因为当下的CAR-T疗法均为自体CAR-T。不像PD-1等生物制品起始原料相同，以放大实现大批量商业化生产，可以“药等患者”，CAR-T药物的生产工艺为小批量、多批次，只能“患者等药”。更关键的还有CAR-T疗法的“天价”问题。西达基奥仑赛注射液的定价暂未公布。但高治疗费用将很多需求CAR-T疗法的患者挡在了门外。
在当前医保“保基本”的大思路下，以CAR-T为代表的高价药物要跻身目录注定艰难，而为了持续增加销售收入，目前，国内已获批上市的CAR-T产品也正在积极尝试各种有利于推进商业化进程的途径，其中，商业保险、惠民保等成为解决支付难题的办法之一。在最新的半年报中，复星医药透露，截至今年6月底，旗下CAR-T产品已被纳...
这是FDA批准的首款来自中国创新的CAR-T细胞疗法,也是美国市场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。 今年4月初,传奇生物又宣布,西达基奥仑赛在美国获批用于R/R MM患者的二线治疗。 无独有偶,同样在8月27日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申...
2024年4月，美国FDA和欧盟委员会先后批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，这些患者既往至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD）且对来那度胺耐药，是全球首个且目前唯一用于RRMM二线治疗的BCMA疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC...
传奇生物CAR-T新药获国家药品监督管理局批准上市 新华网南京8月30日电(记者朱程)近日,记者从传奇生物获悉,该公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人...
CAR-T的全称为Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，指的是从患者身上提取出T细胞后，在体外利用基因工程技术，将一个含有识别肿瘤且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒通过载体转入T细胞，将之改造成CAR-T细胞，经过扩增后再重新输回患者体内，高效快速地识别并精准杀伤病变细胞，从而...
实际上，强生/传奇寻求更大产能的原因在于，一方面，CAR-T供应几乎是这一领域所有公司的共同瓶颈。另一方面，Carvykti正在向前线治疗推进，这也意味着需要满足更大的市场需求。2022年2月，Carvykti在美获批，成为全球范围内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T产品，也是首款成功出海的国产细胞治疗产品。该疗法用于5线...
11月14日，金斯瑞生物科技（1548.HK）宣布，公司非全资附属传奇生物，将LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华全球独家许可，以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干嵌合抗原受体T细胞“CAR-T”疗法。根据许可协议的条款，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程...
近段时间，国内专注CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）研发与生产的创新药企在商业合作以及股权并购上动作频频。7月5日，驯鹿生物宣布与信达生物签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品伊基奥仑赛的收益权和知识产权许可，以及信达生物对驯鹿生物的入股等。驯鹿生物方面则回复记者称：“我们决定更新...