相比之下,国内外CAR-T疗法销售表现存在巨大差距,跨国药企吉利德开发的Yescart在2023年销售额高达15亿美元。传奇生物年报显示,自2023年初以来,在全球范围内Carvykti产能扩张了100%,预计到2025年底将实现年产能10000剂的目标。虽然该药品国内定价并未公布,在合理范围内推测,传...
2017年6月，传奇生物成功推出国内首个CAR-T疗法产品——西达基奥仑赛，将其早期数据在ASCO年会上展示。这组数据几乎完美，立即吸引了强生等大型制药公司的高度关注。随后，强生向传奇生物支付了创纪录的3.5亿美元首付款，这一成交不仅刷新了当时中国药企licens-out首付款的最高纪录，还确立了双方合作的最优条件。自此...
2月,传奇生物首款CART产品Carvykti获FDA批准上市,用于治疗既往接受过至少四线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤,定价为46.5万美元(略高于BMS百时美的Abecma41.9万美元),其是全球第7款上市的CAR-T细胞疗法,也是第2款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。 2月,公司终止20年...
达到CR或持续的MRD阴性与PFS延长有关。患者将在15年的CARTINUE长期研究中继续进行安全性和生存率的随访。 三、LEGEND-2研究至少五年随访结果,中位OS达55.8个月 LEGEND-2研究是在中国进行的西达基奥仑赛的首次人体1期试验,在74例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。此次EHA报告了L...
根据研究组织者、西安交通大学第二附属医院血液内科副主任赵万红在会上的报告：35名接受传奇生物CART治疗的既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者中，33人（94%）在治疗后2个月获得临床缓解，客观缓解率为100%。另外，最早接受治疗的19名患者中，14名达到了严格的完全缓解，1名为部分缓解，还有4名患者取得了非常好的...
根据研究组织者、西安交通大学第二附属医院血液内科副主任赵万红在会上的报告:35名接受传奇生物CART治疗的既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者中,33人(94%)在治疗后2个月获得临床缓解,客观缓解率为100%。 另外,最早接受治疗的19名患者中,14名达到了严格的完全缓解,1名为部分缓解,还有4名患者取得了非常好的部分缓解...
传奇生物CART产品扩大适应症在美获批 四大权益礼包,开户即送 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了我国药企南京传奇生物公司自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗。据悉,该产品是目前全球唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的靶向B细胞成熟抗原疗法。
传奇生物是一家全球性的临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法,2020年6月在纳克达斯上市,成为国内第一家CART疗法上市公司。据公司官网,传奇生物还有多款在研CAR-T疗法,其中用于治疗成人复发或难治性T细胞淋巴瘤(TCL)的研究性自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已于2020年12月获得...
根据研究组织者、西安交通大学第二附属医院血液内科副主任赵万红在会上的报告:35名接受传奇生物CART治疗的既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者中,33人(94%)在治疗后2个月获得临床缓解,客观缓解率为100%。 另外,最早接受治疗的19名患者中,14名达到了严格的完全缓解,1名为部分缓解,还有4名患者取得了非常好的部分缓解...
#CART1个 2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(CARVYKTI®)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。此前,该款药物也已获得了CDE授予的“突破性疗法”认定资格,是中国首个获得“突破性...