因为当下的CAR-T疗法均为自体CAR-T。不像PD-1等生物制品起始原料相同，以放大实现大批量商业化生产，可以“药等患者”，CAR-T药物的生产工艺为小批量、多批次，只能“患者等药”。更关键的还有CAR-T疗法的“天价”问题。西达基奥仑赛注射液的定价暂未公布。但高治疗费用将很多需求CAR-T疗法的患者挡在了门外。
在当前医保“保基本”的大思路下，以CAR-T为代表的高价药物要跻身目录注定艰难，而为了持续增加销售收入，目前，国内已获批上市的CAR-T产品也正在积极尝试各种有利于推进商业化进程的途径，其中，商业保险、惠民保等成为解决支付难题的办法之一。在最新的半年报中，复星医药透露，截至今年6月底，旗下CAR-T产品已被纳...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多家...
西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 上市之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”和“天价药”两个标签,一方面,CAR-T疗法通过优化改良...
中国第6款!传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发...
文| 科志康 原创作者:双胍 2022年2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(CARVYKTI®)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,…
10月15日，传奇生物公布其明星产品Carvykti销售额。2024年三季度，该CAR-T疗法销售额为2.86亿美元，同比增长87.7%。加上一季度的1.57亿美元、二季度的1.86亿美元，Carvykti的2024年前三季度销售额共计6.29亿美元，同比增长84.3%。这其中约九成来自美国市场。相较之下，国内尚未解决高价CAR-T的支付难题。这...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前,西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针,其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。 8月7日,国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果,有4款CAR-T细胞疗法通过初审,但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前,多家企业...
传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛）是全球第2款BCMA CAR-T疗法，也是国内首个出海的CAR-T疗法，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森/强生达成许可协议，双方共同开发和推广CARVYKTI，预付款高达3.5亿美元。2022年，CARVYKTI相继在美国、欧盟和日本获批...
据前述协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。这成为传奇的CAR-T疗法牵手强生之后，又一笔出海的大额交易。相较于CAR-T药物开发上玩家扎堆的CD19、BCMA等靶点，本次交易围绕新兴靶点DLL3，再加上CAR-T产品本身制造上的难度，这或...