西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 上市之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”和“天价药”两个标签,一方面,CAR-T疗法通过优化改良...
传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛国内获批上市 8月27日,金斯瑞发布公告称,其非全资附属公司传奇生物自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往...
实际上，强生/传奇寻求更大产能的原因在于，一方面，CAR-T供应几乎是这一领域所有公司的共同瓶颈。另一方面，Carvykti正在向前线治疗推进，这也意味着需要满足更大的市场需求。2022年2月，Carvykti在美获批，成为全球范围内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T产品，也是首款成功出海的国产细胞治疗产品。该疗法用于5线...
10月15日，传奇生物公布其明星产品Carvykti销售额。2024年三季度，该CAR-T疗法销售额为2.86亿美元，同比增长87.7%。加上一季度的1.57亿美元、二季度的1.86亿美元，Carvykti的2024年前三季度销售额共计6.29亿美元，同比增长84.3%。这其中约九成来自美国市场。相较之下，国内尚未解决高价CAR-T的支付难题。这...
21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道11月13日,传奇生物宣布与诺华制药就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利。传奇生物将获得1亿美元的预付款,另有里程碑付款10.1亿美元,总交易金额高达11.1亿美元。
8月 27 日,NMPA 官网显示,传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的上市申请已获得批准(受理号:CXSS2200094),用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。Insight 数据库显示,此前中国已经有5款 CAR-T 获批,西达基奥仑赛是第6款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批...
CAR-T产品大受追捧的同时引发致癌风波，被美国食药监局（FDA）要求增加黑框警告，这是药物不良反应事件最高级别的一种提示。西达基奥仑赛适应症有望扩大 根据金斯瑞发布的公告，欧洲药品管理局人用药品委员会建议子公司传奇生物扩大西达基奥仑赛的标签范围，用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗，以纳入既往...
继去年大卖5亿美元后，传奇生物（LEGN.US）旗下CAR-T产品2024年一季度实现销售额1.57亿美元。4月17日，金斯瑞生物科技（01548.HK）宣布，根据传奇生物与Janssen Biotech,Inc.订立的合作及授权协议，Carvykti（英文通用名：Cilta-cel；中文通用名：西达基奥仑赛）于截至2024年3月31日止季度产生贸易销售净额约1.57...
2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多...
经济观察网 记者 瞿依贤4月6日，传奇生物（LEGN.US）宣布其CAR-T产品——西达基奥仑赛在美国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。传奇生物合作伙伴强生预测，这款药今年的销售额会突破10亿美元。在所有CAR-T、双抗和抗体药物偶联物（ADC）药物中，西达基奥仑赛是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤...