CAR-T细胞在治疗患者时,经常由于体内存活时间较短,而导致疗效不佳或容易造成复发,因此有的公司通过开发记忆T细胞或T记忆干细胞(Bluebird Bio、Poseida Therapeutics和Precision BioSciences)以及通过引入抑制肿瘤微环境或抑制肿瘤免疫抑制的蛋白(Auto...
8月27日,国家药监局官网公示,传奇生物申报的1类新药西达基奥仑赛注射液上市申请已获得批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。西达基奥仑赛是一款靶向...
在ASH年会上,Bluebird Bio和Celgene没有更新bb2121的数据,但提供了正在进行的bb21217 I期临床试验的初步数据,bb21217是在bb2121基础上开发,用于复发/难治性多发性骨髓瘤的第二代CAR-T疗法。其通过结合一种PI3K抑制信号,从而能够刺激幼生(younger)T细胞,这是一种反应更持久、更强效的T细胞亚群,在临床前研究中表现...
南报网讯(通讯员文芳记者张希)8月27日,位于江宁高新区的传奇生物科技有限公司宣布,其自主研发的细胞治疗CAR-T产品——西达基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局批准在国内上市。据悉,该产品主要用于治疗多发性骨髓瘤,此前已获美国食药监局、欧盟委员会等批准上市,此次在国内获批,标志着南京原创药企完成“从0到1”...
12月11日,南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)在中国递交临床申请,并且获得CFDA受理,受理号为CXSL1700201。 (图片来源:CFDA网站) CAR-T细胞免疫疗法这是一种使用患者自身基因工程细胞来治疗特定类型的血液癌症的治疗方法。通过把编码嵌合抗原受体(CAR)的DNA注射到个...
癌症,这种绝症的挑战让无数患者与家属面临巨大的心理与身体折磨,而如今,南京传奇生物科技有限公司的创新成果为患者带来了新的希望。8月27日,传奇生物宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品——西达基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局批准,可以在国内上市。这个消息不仅标志着中国制药行业的进步,也为多发性骨髓瘤患者...
南京江宁高新区：传奇生物CAR-T产品首次成功“出海”中国江苏网讯 3月3日，江宁高新区企业传奇生物在南京生命科技小镇举办西达基奥仑赛（英文商品名：CARVYKTI®）在美国获批上市媒体见面会。记者从现场获悉，2月28日，由传奇生物自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤...
这是第二款获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法,也是中国第一款上市的靶向BCMA的CAR-T疗法; 一、 “传奇”之路 西达基奥伦塞在诞生伊始,就充满了天选之子的味道。 西达基奥伦塞的初次亮相是在2016年12月,当时传奇公司的母公司金斯瑞就宣布CAR-T疗法取得重要进展,但彼时并未引起广泛关注。
12月11日,南京传奇生物科技有限公司(简称“南京传奇”)提交CAR-T疗法中国临床申请(CXSL1700201)获得CDE正式承办受理。 此次传奇生物提交申请的药品为“LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)”,按照生物制品1类(未在国内外上市销售的生物制品)注册申请。
美东时间2月28日,总部位于南京江宁高新区的传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),引发媒体强烈关注。 本次传奇生物西达基奥仑赛顺利闯关,对于当下国内药企迫切需要实现全球化创新而言,极具时...