JNJ-4528(LCAR-B38M)是一种研究性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。该疗法的设计包括了在结构上具有差异化的CAR-T和两个BCMA靶向单域抗体。CAR-T细胞是一种通过利用患者自身免疫系统的力量来消灭癌细胞的创新方法。BCMA是一种在骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白质。 2017年12...
全球第二款!南京传奇宣布向FDA提交BCMA CAR-T疗法BLA申请 12月22日,强生旗下杨森(Janssen)公司和传奇生物同时宣布,开始向美国FDA滚动提交合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。 多发性骨髓瘤(MM)是一种尚且...
已向美国FDA递交其靶向BCMA的CAR-T疗法bb2121(idecabtagene vicleucel,ide-cel)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,他们之前至少接受过三种治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。
cilta-cel结构特征 cilta-cel是一款在研的B细胞成熟抗原(BCMA)导向的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。cilta-cel是一款自体CAR-T疗法,患者自身的T细胞被重新编程以靶向并根除癌症。 cilta-cel是一款独特的、结构上具有差异化的CAR-T细胞疗法,包含一个4-1BB共刺激结构域和...
BCMACAR-T治疗多发性骨髓瘤药物临床试验期间用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等申请人可以在期临床试验阶段通常不晚于期临床试验开展前申请适用突破性治疗药物程序 中国首个“突破性疗法”花落南京传奇!BCMA...
美东时间2月28日,总部位于南京江宁高新区的传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),引发媒体强烈关注。 本次传奇生物西达基奥仑赛顺利闯关,对于当下国内药企迫切需要实现全球化创新而言,极具时...
杨森/南京传奇CAR-T疗法获突破性疗法认定。杨森与南京传奇共同开发的靶向B细胞抗原(BCMA)的创新CAR-T疗法JNJ-4528,获FDA授予突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者(MM)。在一项Ⅰb/Ⅱ期临床CARTITUDE-1中,至少接受过3种前期疗法,或者对蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节疗法(IMiD)产生耐药性的MM患者接受...
1.杨森/南京传奇BCMA CAR-T疗法多发性骨髓瘤I期完全缓解率达69%,获FDA突破性疗法认定 上周六的美国血液学学会(ASH)年会(2019年12月7-10日)上,强生(J&J)旗下杨森(Janssen)公布了其靶向B细胞成熟抗原(BCMA )的CAR-T疗法JNJ-4528的最新进展: ·在一项小型的I期CARTITUDE-1研究中消除(eliminate)了69%的复发...
cilta-cel是一款在研的B细胞成熟抗原(BCMA)导向的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。cilta-cel是一款自体CAR-T疗法,患者自身的T细胞被重新编程以靶向并根除癌症。 cilta-cel是一款独特的、结构上具有差异化的CAR-T细胞疗法,包含一个4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗...
cilta-cel是一款在研的B细胞成熟抗原(BCMA)导向的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。CAR-T疗法是一种高度个体化的技术,患者自身的T细胞被重新编程以靶向并根除癌症。 cilta-cel是一款独特的、结...