因为当下的CAR-T疗法均为自体CAR-T。不像PD-1等生物制品起始原料相同，以放大实现大批量商业化生产，可以“药等患者”，CAR-T药物的生产工艺为小批量、多批次，只能“患者等药”。更关键的还有CAR-T疗法的“天价”问题。西达基奥仑赛注射液的定价暂未公布。但高治疗费用将很多需求CAR-T疗法的患者挡在了门外。
在当前医保“保基本”的大思路下，以CAR-T为代表的高价药物要跻身目录注定艰难，而为了持续增加销售收入，目前，国内已获批上市的CAR-T产品也正在积极尝试各种有利于推进商业化进程的途径，其中，商业保险、惠民保等成为解决支付难题的办法之一。在最新的半年报中，复星医药透露，截至今年6月底，旗下CAR-T产品已被纳...
10月15日，传奇生物公布其明星产品Carvykti销售额。2024年三季度，该CAR-T疗法销售额为2.86亿美元，同比增长87.7%。加上一季度的1.57亿美元、二季度的1.86亿美元，Carvykti的2024年前三季度销售额共计6.29亿美元，同比增长84.3%。这其中约九成来自美国市场。相较之下，国内尚未解决高价CAR-T的支付难题。这...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多家...
传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人...
2017年6月，传奇生物成功推出国内首个CAR-T疗法产品——西达基奥仑赛，将其早期数据在ASCO年会上展示。这组数据几乎完美，立即吸引了强生等大型制药公司的高度关注。随后，强生向传奇生物支付了创纪录的3.5亿美元首付款，这一成交不仅刷新了当时中国药企licens-out首付款的最高纪录，还确立了双方合作的最优条件。自此...
卡卫荻是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药，此次获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。该产品具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体...
近段时间，国内专注CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）研发与生产的创新药企在商业合作以及股权并购上动作频频。7月5日，驯鹿生物宣布与信达生物签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品伊基奥仑赛的收益权和知识产权许可，以及信达生物对驯鹿生物的入股等。驯鹿生物方面则回复记者称：“我们决定更新...
实际上，强生/传奇寻求更大产能的原因在于，一方面，CAR-T供应几乎是这一领域所有公司的共同瓶颈。另一方面，Carvykti正在向前线治疗推进，这也意味着需要满足更大的市场需求。2022年2月，Carvykti在美获批，成为全球范围内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T产品，也是首款成功出海的国产细胞治疗产品。该疗法用于5线...
2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多...