2024年10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。HS-20093是翰森制药研发的一款靶向B7-H3抗体偶联药...
格隆汇12月16日丨翰森制药(03692.HK)公告，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载...
近日,第一三共和默沙东联合宣布,其在研B7-H3靶向ADC候选药物ifinatamab deruxtecan(I-DXd,DS-7300a)的III期临床试验IDeate-Lung02正式启动,并已经完成首位受试者给药。这项研究旨在评估DS-7300a在治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中的有效...
GSK公司今日宣布，FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227（HS-20093）突破性治疗认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者，该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。突破性疗法认定旨在加速药物的开发和审查，这些药物具有治疗严重疾病的潜力，并且初步临床证据可能表明比现有疗法有实质性改善。肺...
I-DXd是首款进入III期阶段的B7H3 ADC,研究结果显示21例晚期SCLC患者经过治疗后,确认的ORR为52.4%,中位缓解持续时间(mDOR)为5.9个月。1月12日, http://clinicaltrials.gov网站显示,第一三共启动了DS-7300(i…
11月1日，翰森制药宣布公司自主研发的B7-H3 ADC注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物”，拟定适应症为经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。要知道，目前中国SCLC的上市药物空间集体被单抗与小分子所占据，如阿斯利康的...
当地时间9月13日,新兴疗法(developmentaltherapeutics)优选口头报告(proffered paper)专场上展示了由中山大学肿瘤防治中心张力教授、赵洪云教授牵头发起的“YL201,一种新型B7H3靶向抗体药物偶联物(ADC),用于晚期实体瘤患者:来自首次人体Ⅰ期研究的结果[YL201, a novel B7H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in...
近日,第一三共和默沙东联合宣布,其在研B7-H3靶向ADC候选药物ifinatamab deruxtecan(I-DXd,DS-7300a)的III期临床试验IDeate-Lung02正式启动,并已经完成首位受试者给药。这项研究旨在评估DS-7300a在治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中的有效性和安全性,并与医生选择的化疗方案进行比较。
靶点机制上看,DLL3(Delta-like protein 3)作为Notch受体家族的非典型配体,能够抑制SCLC中的Notch信号通路,导致靶基因HES1和HEY1的下调,从而促进SCLC细胞的生长,并增强其迁移和侵袭能力。DLL3在超过80%的SCLC肿瘤细胞表面表达,但在正常成人组织中几乎无法检测到其表达,因此成为最理想的SCLC的ADC药物开发靶点,多年来多...
③减少毒副作用:DXd ADC平台让DXd在血液中的半衰期显著缩短,有助于减少毒副作用的产生。 药物疗效: 数据显示:DS-7300a 表现出了持久的疗效。 在一项 1/2 期临床研究剂量递增部分,在接受 DS-7300a(6.4～16.0 mg/kg)治疗的 21 例晚期 SCLC 患者中,确认的客观缓解率(ORR)为 52.4%。