此外,翰森制药已与GSK达成协议,将HS-20093的海外权益授权给GSK,这标志着翰森制药在ADC创新药领域成为一颗冉冉升起的新星,稳居全球前二的位置。与此同时,国内另一家企业宜联生物也在积极推进其B7-H3 ADC药物YL201的III期临床试验准备工作。 今年,第一三...
B7H3 ADC的最新进展 据不完全统计,目前在研的B7H3 ADC药物约33种,有约14款药物进入临床在研阶段。 1、Ifinatamab deruxtecan Ifinatamab deruxtecan (I-DXd,DS-7300a)是一款靶向B7-H3的ADC,采用第一三共独有的DXd ADC技术设计,由人源化抗B...
B7-H3在肿瘤组织和正常组织中的差异表达以及B7-H3在促进肿瘤方面的作用使得B7-H3已成为新的免疫治疗靶点。尽管目前比较火的是B7-H3 ADC，但关于B7-H3单抗、双抗和CAR-T疗法也在有序开展。据不完全统计，目前针对B7-H3靶点开发的生物药总共有109款，但处于临床阶段的只有33款，其中以ADC和CAR-T疗法为主。3.1...
2024年10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,宜联生物的注射用YL201有望被纳入突破性治疗品种名单,其拟定的适应症为复发性小细胞肺癌患者,这些患者在接受初始含铂化疗后疾病仍然进展。YL201是由宜联生物研发的,针对B7-H3靶点的抗体药物偶联物(ADC)。 素材来源:来源于CDE官网 YL201利用宜联...
此前，2024年8月，靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者在铂类化疗后出现进展。B7-H3是免疫调节蛋白B7家族中的一种蛋白质，在各种实体瘤中高度表达，但在正常组织中表达有限，表达水平低。HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物（...
ARTEMIS-001研究是一项多中心、开放标签的1期临床试验,目的是评估靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)HS-20093(GSK5764227)在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性,包括小细胞肺癌(SCLC)。在剂量递增阶段,HS-20093在多个癌种中显示出良好的抗肿瘤效果,特别是在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中。 本研究报道了HS-20093在...
PD-L1同门新靶点：B7-H3ADC药物通常是将单抗克隆抗体与药物载荷（一般是化疗药物）结合起来，实现向肿瘤细胞精准投放药物。第一三共开发的ADC药物I-DXd的靶点是B7-H3，载荷就是他们家ADC药物标准载荷DXd。B7-H3 是一种跨膜蛋白，和 PD-L1 同属于 B7 家族，对T细胞和NK细胞有抑制作用，B7-H3 在多种癌症类型的...
ADC药物在实体瘤领域展现出优异的疗效,为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。2023 ESMO公布的最新随访数据显示,I-DXd在重度经治SCLC患者中的ORR达52%,mPFS达5.9个月,mOS为9.9个月,有望进一步改善SCLC患者预后不佳、生存较差的现状。此外,sqNSCLC患者缺乏潜在的可靶向基因组改变,而重度经治sqNSCLC患者可以从I-DXd...
在既往经治的广泛期小细胞肺癌患者中,HS-20093具有显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性。 2024年10月24日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网信息公示,靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗...
11月1日，翰森制药宣布公司自主研发的B7-H3 ADC注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物”，拟定适应症为经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。要知道，目前中国SCLC的上市药物空间集体被单抗与小分子所占据，如阿斯利康的...