今日(11月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚新公示,质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可,拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示,ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物,为新一代口服蛋白药品种。 图片来源:CDE官网 质肽...
目前，质肽生物产品管线已达10条以上，多围绕GLP-1靶点展开。其中，公司自主研发的GLP-1注射剂ZT002已在澳洲完成一期临床研究，并于2023年上半年获批在国内开展糖尿病和减重两项适应症的临床试验。临床实验已经证明，该分子有望实现每月一次给药，突破了包括诺和诺德司美格鲁肽等市场主流产品每周给药的天花板。2022年1...
今日（8月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，北京质肽生物医药科技有限公司（下称：质肽生物）申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物，拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。图片来源：CDE官网 质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病...
另一种可行的方式是创新迭代,开发下一代GLP1,超越当前的最优选手司美格鲁肽,推出有足够市场区分度的产品。如果将时间线拉长,以诺和诺德和礼来两家企业先后上市的利拉鲁肽、度拉糖肽和司美格鲁肽三款GLP-1经典产品来比较,度拉糖肽一周一次的给药方式颠覆了传统的每天用药,上市第二年的销售额是第一年的20倍;同...
据了解,ZT001即司美格鲁肽,是一种长效 GLP-1类似物,主要用于治疗糖尿病和肥胖症。司美格鲁肽注射剂每周注1次,能高效降糖、减肥、降低心脑血管发病率,是当前行业内最优GLP-1 品种之一。本次合作产品已在中国大陆地区完成2型糖尿病适应症的临床I期,并启动了III期临床研究。
质肽生物创始人兼CEO张旭家认为，GLP-1药物开发的迭代方向有三个，即药效、安全性和价格。当GLP-1已经具备消费品属性，应用于健康人群时，市场对它的效果和安全性自然有更高要求。在价格上，短期内医保纳入的可能性不大，胰岛素全年价格已经降到了3000元左右，GLP-1应该也不会太高。银诺医药董秘兼首席财务官姜帆...
质肽生物成立于2018年，主要从事重组蛋白质药物开发（36氪此前曾对其有过详细报道）。公司两款核心产品，司美格鲁肽生物类似药ZT001和一款自研的超长效GLP-1月制剂ZT002均已在澳洲完成I期临床，其中ZT002的第三项适应症已于今年8月获中国国家药监局药审中心批准启动，用于治疗阿尔兹海默症。据介绍，质肽生物今年...
近日,在谈及GLP-1类药物司美格鲁肽,这款原为降糖药的产品,正悄然以“减肥神药”的身份火遍国内市场时,质肽生物创始人张旭家对36氪表示:“拓展减重适应症之后,司美格鲁肽实质上已经加成了具有消费品的属性”。 质肽生物成立于2018年,专注于依托大肠杆菌技术平台,开发重组蛋白质药物,核心团队班底多来自国际代谢药...
今日(8月27日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,北京质肽生物医药科技有限公司(下称:质肽生物)申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示,ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物,拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。 图片来源:CDE官网 ...
9月12日,易凯商业伙伴质肽生物在2024年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了其每月一次新型GLP-1RA ZT002的Ic期临床数据。质肽生物通过ZT002极大降低了给药频次,从而有效提高患者的依从性,减轻患者因频繁注射带来的痛苦,突破包括诺和诺德司美格鲁肽等市场主流产品每周给药的天花板,树立了“常效维持”的差异化市...