今日（8月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，北京质肽生物医药科技有限公司（下称：质肽生物）申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物，拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。图片来源：CDE官网 质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病...
今日(11月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚新公示,质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可,拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示,ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物,为新一代口服蛋白药品种。 图片来源:CDE官网 质肽...
目前，质肽生物产品管线已达10条以上，多围绕GLP-1靶点展开。其中，公司自主研发的GLP-1注射剂ZT002已在澳洲完成一期临床研究，并于2023年上半年获批在国内开展糖尿病和减重两项适应症的临床试验。临床实验已经证明，该分子有望实现每月一次给药，突破了包括诺和诺德司美格鲁肽等市场主流产品每周给药的天花板。2022年1...
ZT002是质肽生物基于多肽长效技术平台(QLLong)开发的新型超长效GLP-1受体激动剂,主要用于治疗肥胖症和糖尿病。据质肽生物介绍,ZT002分子经优化后拥有较长的半衰期,临床前药代动力学研究表明,ZT002在小鼠、大鼠、小型猪、食蟹猴等多种物种中的半衰期比司美格鲁肽长2-4倍,是每月仅需给药一次的GLP-1受体激动剂的...
2024年7月12日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,质肽生物启动了旗下新型超长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂ZT002注射液用于超重或者肥胖患者的II期临床研究(登记号:CTR20242527)。 该项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究拟在国内招募300例患者,旨在评估ZT002注射液在超重或肥胖受试者中的有效性、安全...
近日,在谈及GLP-1类药物司美格鲁肽,这款原为降糖药的产品,正悄然以“减肥神药”的身份火遍国内市场时,质肽生物创始人张旭家对36氪表示:“拓展减重适应症之后,司美格鲁肽实质上已经加成了具有消费品的属性”。 质肽生物成立于2018年,专注于依托大肠杆菌技术平台,开发重组蛋白质药物,核心团队班底多来自国际代谢药...
质肽生物创新型口服GLP-1多肽获批临床 2024年11月7日,北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片(体重管理适应症和2型糖尿病适应症),获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展I期首次人体临床试验。 (图源:国家药品监督管理局药品审评中心)...
近日,在谈及GLP-1类药物司美格鲁肽,这款原为降糖药的产品,正悄然以“减肥神药”的身份火遍国内市场时,质肽生物创始人张旭家对36氪表示:“拓展减重适应症之后,司美格鲁肽实质上已经加成了具有消费品的属性”。 质肽生物成立于2018年,专注于依托大肠杆菌技术平台,开发重组蛋白质药物,核心团队班底多来自国际代谢药...
质肽生物的创新药产品ZT002是一种超长效皮下注射GLP-1受体激动剂,目前正在进行肥胖症的II期临床试验,以及2型糖尿病的I期临床试验。在I期临床试验中,ZT002显示出每月一次给药的潜力,并显示出与GLP-1受体激动剂类药物一致的令人信服的安全性和耐受性。除此以外,公司在同步推进的丰富产品管线包括处于临床前研究...
近日,在谈及GLP-1类药物司美格鲁肽,这款原为降糖药的产品,正悄然以“减肥神药”的身份火遍国内市场时,质肽生物创始人张旭家对36氪表示:“拓展减重适应症之后,司美格鲁肽实质上已经加成了具有消费品的属性”。 质肽生物成立于2018年,专注于依托大肠杆菌技术平台,开发重组蛋白质药物,核心团队班底多来自国际代谢药...