今日（8月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，北京质肽生物医药科技有限公司（下称：质肽生物）申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物，拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。图片来源：CDE官网 质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病...
依托这项工艺，质肽生物首先极大程度上提高了单位产能，降低了工厂建设成本。以质肽生物今年3月开工的泰州生产基地为例，基地总投资仅1.25亿元，但司美格鲁肽生物类似药的年产量可达4000万支。“即使按每支200元，低于原研药50%的价格来计算，这就是80亿元产值，约等于用1亿元撬动了每年80亿元的杠杆。”商业自证...
先为达生物的伊诺格鲁肽注射液(XW003)是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,可用于治疗2型糖尿病、肥胖症和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH),可满足一周给药一次,现已启动2型糖尿病和肥胖症的Ⅲ期临床研究。 Gmax Biopharm的Glutazumab鸿运华宁自主研发的超长效GLP-1受体激动剂,临床适应症为2型糖尿病 (...
质肽生物利用公司大分子口服递送技术平台(QLOral),使ZT006片成为国际上少数几个将多肽通过口服途径递送进体内的药物,有望成为国际上领先上市的减重口服GLP-1多肽。同时,质肽生物利用国际领先的大肠杆菌生产平台,解决了因口服GLP-1多肽药物原料用量大导致的产能紧张、成本居高不下的难题,为商业化的成功奠定了坚实基础...
2024年7月12日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,质肽生物启动了旗下新型超长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂ZT002注射液用于超重或者肥胖患者的II期临床研究(登记号:CTR20242527)。 该项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究拟在国内招募300例患者,旨在评估ZT002注射液在超重或肥胖受试者中的有效性、安全...
质肽生物的创新药产品ZT002是一种超长效皮下注射GLP-1受体激动剂,目前正在进行肥胖症的II期临床试验,以及2型糖尿病的I期临床试验。在I期临床试验中,ZT002显示出每月一次给药的潜力,并显示出与GLP-1受体激动剂类药物一致的令人信服的安全性和耐受性。除此以外,公司在同步推进的丰富产品管线包括处于临床前研究...
据悉,尽管通化东宝已有一款GLP-1产品利拉鲁肽获批上市,但其长效GLP-1产品的研发仍处于早期阶段,而环顾四周,国内已有派格生物、常山药业、九源基因、丽珠医药、华东医药等多家企业进入到报产或III期临床试验阶段,研发进度属实已再难追赶得上。 在这样的不利环境下,通化东宝通过授权引进的方式拿下这款司美格鲁肽产品的...
质肽生物创始人兼CEO张旭家认为，GLP-1药物开发的迭代方向有三个，即药效、安全性和价格。当GLP-1已经具备消费品属性，应用于健康人群时，市场对它的效果和安全性自然有更高要求。在价格上，短期内医保纳入的可能性不大，胰岛素全年价格已经降到了3000元左右，GLP-1应该也不会太高。银诺医药董秘兼首席财务官姜帆...
质肽生物成立于2018年，主要从事重组蛋白质药物开发（36氪此前曾对其有过详细报道）。公司两款核心产品，司美格鲁肽生物类似药ZT001和一款自研的超长效GLP-1月制剂ZT002均已在澳洲完成I期临床，其中ZT002的第三项适应症已于今年8月获中国国家药监局药审中心批准启动，用于治疗阿尔兹海默症。据介绍，质肽生物今年...
8月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,质肽生物1类新药ZT002注射液第三项适应症获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗阿尔茨海默病。 公开资料显示,ZT002是一款长效GLP-1受体激动剂,有希望实现每月仅需注射1次。 此前,该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗,以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症均...