目前，质肽生物产品管线已达10条以上，多围绕GLP-1靶点展开。其中，公司自主研发的GLP-1注射剂ZT002已在澳洲完成一期临床研究，并于2023年上半年获批在国内开展糖尿病和减重两项适应症的临床试验。临床实验已经证明，该分子有望实现每月一次给药，突破了包括诺和诺德司美格鲁肽等市场主流产品每周给药的天花板。2022年1...
另一种可行的方式是创新迭代,开发下一代GLP1,超越当前的最优选手司美格鲁肽,推出有足够市场区分度的产品。如果将时间线拉长,以诺和诺德和礼来两家企业先后上市的利拉鲁肽、度拉糖肽和司美格鲁肽三款GLP-1经典产品来比较,度拉糖肽一周一次的给药方式颠覆了传统的每天用药,上市第二年的销售额是第一年的20倍;同...
今日(11月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚新公示,质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可,拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示,ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物,为新一代口服蛋白药品种。 图片来源:CDE官网 质肽...
易凯资本认为,恒瑞医药为中国创新药企提供了介于借船出海和自主出海之间的模式样板,而且也给我国药企的liscense out起到了极大的激励作用,GLP-1产品出海将会在未来持续火爆。差异化竞争优势成为国产GLP-1产品出海的重要支点。在在GLP-1领域非常“内卷”的时代,独具亮点的产品或许是下一个交易的主角。 2025年第一批国产...
先为达生物的伊诺格鲁肽注射液(XW003)是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,可用于治疗2型糖尿病、肥胖症和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH),可满足一周给药一次,现已启动2型糖尿病和肥胖症的Ⅲ期临床研究。 Gmax Biopharm的Glutazumab鸿运华宁自主研发的超长效GLP-1受体激动剂,临床适应症为2型糖尿病 ...
今日（8月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，北京质肽生物医药科技有限公司（下称：质肽生物）申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物，拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。图片来源：CDE官网 质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病...
2024年7月12日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,质肽生物启动了旗下新型超长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂ZT002注射液用于超重或者肥胖患者的II期临床研究(登记号:CTR20242527)。 该项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究拟在国内招募300例患者,旨在评估ZT002注射液在超重或肥胖受试者中的有效性、安全...
质肽生物创新型口服GLP-1多肽获批临床 2024年11月7日,北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片(体重管理适应症和2型糖尿病适应症),获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展I期首次人体临床试验。 (图源:国家药品监督管理局药品审评中心)...
公开资料显示,ZT006是一款新一代口服GLP-1药物,为新一代口服蛋白药品种。 公开信息显示,质肽生物成立之初获得了由泰福资本领投、博远资本、联想之星和生命园创投基金共同参与支持的天使轮投资。 2020年8月,质肽生物完成由红杉资本、博远资本、泰煜投资、飞凡创投、翠湖资本投资的A轮融资,并于2021年5月完成了招银...
据了解,ZT001即司美格鲁肽,是一种长效 GLP-1类似物,主要用于治疗糖尿病和肥胖症。司美格鲁肽注射剂每周注1次,能高效降糖、减肥、降低心脑血管发病率,是当前行业内最优GLP-1 品种之一。本次合作产品已在中国大陆地区完成2型糖尿病适应症的临床I期,并启动了III期临床研究。