非处方药是指为了方便公众用药,不需要医师开写处方,消费者可根据自己的病情,按药品标签内容、说明书,自行到药房或药店购买使用的安全有效药品。这类药毒副作用较少。而且容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性。 注意:非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语,明确...
药品说明书和标签是药品的使用指南,说明书中通常包括药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等信息,是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品...
药品商 品名称 的使用 自2006年6月1日起,可以申请使用商品名称的药品: ①新化学结构、新活性成分且在保护期、过渡期或者监测期内的药品 ②在我国具有化合物专利,且该专利在有效期内的药品 ①药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品 名称 ②药品标签使用注册商标 的,...
药品标签的印刷和粘贴 印刷 药品标签应采用清晰、易读的印刷字体，颜色要鲜明，易于辨认。印刷材料应符合环保要求，无毒无害。粘贴 药品标签应平整、牢固地粘贴在包装上，不易脱落。标签的位置应醒目，便于查阅。对于一些特殊药品，如易燃易爆药品，应采用特殊的粘贴方式，以确保安全。03 药品说明书和标签的规范要求 国...
外用药品标志 外用药品标识为红色方框底色内标注白色"外"字,样式:外。药品标签中的外用药标识应当影色印制,说明书中的外用药品标识可以单色印制。 凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴人或吸人,仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物,均需标注外用药品标识。
主要修订的内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体,负责药品说明书和标签的制定、修订和维护。 增加了“按假药”处罚: 第三十七条【新增内容】 上市许可持有人/申报代理忽略、不关注药品的安全性信息,不及时修订说明书,导致上市药...
《关于进一步加强药品说明书 和标签监督管理的通知》 近期,省药监局收到多起反映我省上市药品的说明书、标签标注不规范的投诉举报。为进一步夯实药品上市许可持有人(以下简称持有人)的质量安全主体责任,消除风险隐患,现就进一步加强药品说明书、标签监督管...
2. 药品标签:药品标签是黏贴在药品包装上的标识,主要包括药品的名称、批号、有效期、产品规格、使用方法等。药品标签应清晰、准确地标注药品的相关信息,以保证患者正确使用药品。 3. 药品说明书和标签一致性:药品说明书和标签应保持一致,即两者所提供的药品信息应相互印证,防止因不一致的说明导致药品使用错误。如果药...
一、药品说明书管理规定 1.药品说明书的制定: 药品说明书应由药品生产企业或国家主管部门提供,内容包括药品的名称、规格、性状、剂型、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等。 2.药品说明书的信息准确性: 药品说明书的信息应科学、准确、完整,不得夸大药品疗效或隐瞒重要安全信息。 二、药品标签管理规定...