科济药业：CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液在中国获批上市 3月1日，科济药业宣布，国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。据悉，赛恺泽®是一种用于治...
加上科济药业这次获批的泽沃基奥仑赛注射液,目前全球已有10款CAR-T疗法获批上市。随着近日各大药企相继发布2023年业绩报告,大部分CAR-T疗法去年的成绩单也相应出炉。有数据显示,2023年,海外市场CAR-T销售总额超37亿美元,同比增长37%左右。 根据诺华2023...
科济药业靶向BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛获NMPA批准上市 2024年3月1日,科济药业宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫...
上海2022年10月18日 /美通社/ 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053）的新药上市申请（NDA）。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治...
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA...
/CT053)的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 泽沃基奥仑赛是一种自体 BCMA 靶向 CAR-T 细胞产品,它是通过慢病毒转导T 细胞产生的。慢病毒编码的 CAR 包括全人源 BCMA 特异性单链可变片段(scFv),人 CD8α...
3月1日，科济药业（2171.HK）宣布泽沃基奥仑赛注射液已获药监局批准上市。作为一款靶向BCMA（全人抗自体B细胞成熟抗原）的CAR-T细胞产品，泽沃基奥仑赛注射液此番获批适应症系治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。值得一...
据记者梳理，除此次获批的泽沃基奥仑赛外，国内市场已有4款CAR-T产品，其中包括复星凯特的奕凯达（阿基仑赛），该产品于2021年6月获批，是国内首个获批上市的CAR-T产品；药明巨诺-B（02126.HK）的倍诺达（瑞基奥仑赛）；驯鹿生物的福可苏（伊基奥仑赛）于2023年6月获批上市，为国内上市的首个BCMA（B细胞成熟...
10月18日,科济药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请(研发代号:CT053)。泽沃基奥仑赛注射液是一种全人抗自体靶向BCMA的CAR-T细胞候选产品,拟用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。值得一提的是,日前该药刚被中国国家药监局药品审...
科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。2021年6月，科济药业赴港上市。公告称，截至 2023 年 12 月 31 日，科济药业现金及现金等价物为18.5 亿元人民币，较去年的22.68亿元减少4.18亿元。科济药业表示，减少主要是由于支付...