科济药业还在推动CAR-T疗法在海外市场的研发，2023半年报提到，该药在美国及加拿大进行的2期临床试验的入组正在进行中。不过，海外进展也有波折。2023年12月，科济药业曾公告称，科济药业在美国的子公司收到FDA通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。
幸运的是，致癌和停产的风波并没有影响到产品在国内的上市，今年3月，科济药业宣布，公司旗下针对BCMA的自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®，代号CT053）首发价格为115万元，科济药业相关负责人此前对《华夏时报》记者透露，该价格的制定，是在科济药业与华东医药综合考虑产品自身价值、成本和商业...
针对实体瘤对传统 CAR-T 的抵抗作用,科济药业开发了 CycloCAR(细胞因子和趋 化因子负载的嵌合抗原受体)技术平台,利用共同表达因子 IL-7 来促进 CAR-T 细 胞的增殖和存活,并设计表达 CCL21 趋化因子驱动淋巴细胞和树突状细胞募集到 肿瘤部位。前期体内研究中,基于三种无需环磷酰胺预处理的实体瘤模型, CycloCAR-T...
尽管当时已在上海市肿瘤研究所建立起课题组，但李宗海发现，开发CAR-T细胞治疗所需的资金，根本无法靠科研经费满足。于是，他决定创业，与王华茂博士一起，创建科济药业。作为世界上最受瞩目的一种细胞疗法，全球CAR-T临床研究项目不下几百个，但科济药业坚持“啃最硬的骨头”，把研发主攻方向放在实体瘤的消除上。工...
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。 3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
据记者梳理，除此次获批的泽沃基奥仑赛外，国内市场已有4款CAR-T产品，其中包括复星凯特的奕凯达（阿基仑赛），该产品于2021年6月获批，是国内首个获批上市的CAR-T产品；药明巨诺-B（02126.HK）的倍诺达（瑞基奥仑赛）；驯鹿生物的福可苏（伊基奥仑赛）于2023年6月获批上市，为国内上市的首个BCMA（B细胞成熟...
科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。从研发管线来看，该公司的主要候选产品泽沃基奥仑赛注射液（研发代号：CT053），是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体BCMA CAR-T细胞候选产品，在管线中最接近商业化。此外，科济...
值得关注的是,合源生物的纳基奥仑赛于2023年11月在国内获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),是国内首款获批上市的用于治疗急性白血病的CAR-T产品,其定价为99.9万元,是目前国内获批CAR-T产品中定价最低的,打破了C...
近日,科济药业公布半年报,报告期内,公司收入约为 600 万元,主要是来自 BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液);净亏损为 3.52 亿元,相比 2023 年同期的 4.04 亿元有所收窄。此外,报告期内从华东医药获得的赛恺泽里程碑付款...
该药物是继信达/驯鹿的伊基奥仑赛、复星的阿基仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛之后,第五款在国内获批的CAR-T产品。 关于泽沃基奥仑赛 泽沃基奥仑赛是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。慢病毒编码的CAR包括全人源BCMA特异性单链可变片段(“scFv”),人CD8α铰链结构域、CD8α跨膜结...