3月1日，科济药业宣布，国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。据悉，赛恺泽®是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细...
2024年3月1日,科济药业宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 2023年1月,科济药业授予华东医药赛恺泽®在...
在CAR-T赛道,就目前而言,科济药业国内最大的竞争对手是率先实现上市的驯鹿生物。早在2023年6月,驯鹿生物就宣布与信达生物合作开发的伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的适应症获批上市,是首款在国内获批上市的BCMA靶点CAR-T 疗法...
3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品，这是继复星凯特...
上海2022年10月18日 /美通社/ 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053）的新药上市申请（NDA）。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治...
2024年3 月 1 日,科济药业宣布,NMPA 已正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液/CT053)的新药上市申请, 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂…
2024年3月1日,科济药业(http://2171.HK)宣布所申报的泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这是中国获批上市的第5款CAR-T药物,是国内自主研发获批上市的第3...
10月18日,科济药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请(研发代号:CT053)。泽沃基奥仑赛注射液是一种全人抗自体靶向BCMA的CAR-T细胞候选产品,拟用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。值得一提的是,日前该药刚被中国国家药监局药品审...
去年6月18日，CAR-T细胞治疗公司——科济药业在港交所上市，发行价为32.8港元，募资净额约29.4亿港元，但上市首日即破发。彼时，科济药业招股书显示，募集资金的30%将为核心候选产品BCMA CAR-T(CT053)的后续开发提供资金。2019年至2021年，公司分别亏损2.65亿元、10.64亿元和47.44亿元，三年合计亏损超60亿元...
上证报中国证券网讯 3月1日,科济药业宣布,公司产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)已获得国家药监局批准上市。泽沃基奥仑赛注射液是一款自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,本次获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 据介绍,赛恺泽于2019年获得美国FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)、孤儿药资格,并先后于2019年、2...