科济药业:CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液在中国获批上市 3月1日,科济药业宣布,国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。据悉,赛恺泽®是一种用于治...
上海2022年10月18日 /美通社/ 科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053)的新药上市申请(NDA)。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治...
另一方面,CAR-T疗法成本居高不下,国内已经问世的CAR-T细胞产品销售价格基本都在百万级别,这导致药品可及性受限,也给药品商业化带来一定的障碍。科济药业目前正在谋求泽沃基奥仑赛注射液的出海,其正在北美推进1b/2期临床试验以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗R/R MM的安全性及疗效。无论如何,此番泽沃基奥仑赛...
加上科济药业这次获批的泽沃基奥仑赛注射液,目前全球已有10款CAR-T疗法获批上市。随着近日各大药企相继发布2023年业绩报告,大部分CAR-T疗法去年的成绩单也相应出炉。有数据显示,2023年,海外市场CAR-T销售总额超37亿美元,同比增长37%左右。 根据诺华2023...
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA...
据记者梳理,除此次获批的泽沃基奥仑赛外,国内市场已有4款CAR-T产品,其中包括复星凯特的奕凯达(阿基仑赛),该产品于2021年6月获批,是国内首个获批上市的CAR-T产品;药明巨诺-B(02126.HK)的倍诺达(瑞基奥仑赛);驯鹿生物的福可苏(伊基奥仑赛)于2023年6月获批上市,为国内上市的首个BCMA(B细胞成熟...
去年6月18日,CAR-T细胞治疗公司——科济药业在港交所上市,发行价为32.8港元,募资净额约29.4亿港元,但上市首日即破发。彼时,科济药业招股书显示,募集资金的30%将为核心候选产品BCMA CAR-T(CT053)的后续开发提供资金。2019年至2021年,公司分别亏损2.65亿元、10.64亿元和47.44亿元,三年合计亏损超60亿元...
科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。2021年6月,科济药业赴港上市。公告称,截至 2023 年 12 月 31 日,科济药业现金及现金等价物为18.5 亿元人民币,较去年的22.68亿元减少4.18亿元。科济药业表示,减少主要是由于支付...
/CT053)的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 泽沃基奥仑赛是一种自体 BCMA 靶向 CAR-T 细胞产品,它是通过慢病毒转导T 细胞产生的。慢病毒编码的 CAR 包括全人源 BCMA 特异性单链可变片段(scFv),人 CD8α...
对于当前CAR-T的竞争格局,科济药业CEO李宗海向澎湃新闻记者表示,CAR-T细胞疗法最主要的竞争集中在血液肿瘤,不仅在中国,全球都是相对激烈的。在国内,科济药业血液肿瘤方面在疗效、进展等方面是有优势的。如果明年上半年CT053提交上市申请,“至少在第一军团”。科济药业研发管线 来源:招股书李宗海提到的CT053是科济...