公告显示,“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗,可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路,促进T细胞的免疫抗肿瘤反应;该药物的临床前体内代谢基本呈线性动力学特征;临床前药理毒理研究也表明该药物具有良好的安全性和有效性。
用药方案: 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液(SCT-I10A)、重组人源化抗VEGF 单克隆抗体注射液(SCT510)入组标准1. 筛选前自愿签署书面知情同意书;2. 年龄≥18 岁,男女不限;3. ECOG 体能状态评分 0~1 分;4. 诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗,或经手术和/或局部治疗后进展,肝细胞癌诊断需符合...
格隆汇12月7日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中开展的3期 HLX 10-005-SCL C301研究在计划的期中分析中,经独立数据监察委员会评估达到了总生存期(OS)的主要研究...
注射用重组抗PD-1人源化单克隆抗体(丽珠单抗)药品报告提供了注射用重组抗PD-1人源化单克隆抗体(丽珠单抗)的各种信息,包括注射用重组抗PD-1人源化单克隆抗体(丽珠单抗)的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价进度,药品临床试验进度,药品
自愿公告 - 斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的3期临床研究达到主要研究终点查看PDF原文复宏汉霖资讯2021-12-07 20:09:33 点赞 评论 收藏 分享到: 举报 郑重声明:用户在社区发表的所有信息将由本网站记录保存,仅代表作者个人观点,与本网站立场...
重组抗PD-L1人源化单克隆抗体注射液(君实生物)(禁用)药品报告提供了重组抗PD-L1人源化单克隆抗体注射液(君实生物)(禁用)的各种信息,包括重组抗PD-L1人源化单克隆抗体注射液(君实生物)(禁用)的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价
复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于同意斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗晚期实体瘤开展II期临床试验的批准。新华财经|2021年12月20日 阅读量: 120840 ...
注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(代号为LZM009)的适应症是一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 由独立影像评估委员会依据RECIST V1.1评价LZM009治疗至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的客观缓解率(ORR) 次要目的: ...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是晚期胃或胃食管交界处癌。 此药物由泰州翰中生物医药有限公司/ 杭州翰思生物医药有限公司/ 中山康方生物医药有限公司/ 鼎康(武汉)生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 比较HX008联合伊立替康与安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌PD-L1阳...
格隆汇12月7日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中开展的3期 HLX 10-005-SCL C301研究在计划的期中分析中,经独立数据监察委员会评估达到了总生存期(OS)的主要研究...