公告显示,“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗,可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路,促进T细胞的免疫抗肿瘤反应;该药物的临床前体内代谢基本呈线性动力学特征;临床前药理毒理研究也表明该药物具有良好的安全性和有效性。 此外,该药物是丽珠单抗具有自主知识产权的新药品种,该品种...
用药方案: 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液(SCT-I10A)、重组人源化抗VEGF 单克隆抗体注射液(SCT510)入组标准1. 筛选前自愿签署书面知情同意书;2. 年龄≥18 岁,男女不限;3. ECOG 体能状态评分 0~1 分;4. 诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗,或经手术和/或局部治疗后进展,肝细胞癌诊断需符合...
格隆汇12月7日丨复宏汉霖( http://02696.HK)公告,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中开展的3…
注射用重组抗PD-1人源化单克隆抗体(丽珠单抗)药品报告提供了注射用重组抗PD-1人源化单克隆抗体(丽珠单抗)的各种信息,包括注射用重组抗PD-1人源化单克隆抗体(丽珠单抗)的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价进度,药品临床试验进度,药品
中国临床试验数据库提供抗PD-1单抗HX008联用抗PD-L1单抗LP002治疗经抗PD-1或PD-L1单抗治疗出现疾病进展的局部进展或转移性的黑色素瘤的I期临床试验的登记号CTR20201484,药物名称重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多抗PD-1单
自愿公告 - 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(HLX07)用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌治疗的临查看PDF原文复宏汉霖资讯2019-12-09 19:18:12 点赞 评论 收藏 分享到: 举报 郑重声明:用户在社区发表的所有信息将由本网站记录保存,仅代表作者个人观点,与本网站...
复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于同意斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗晚期实体瘤开展II期临床试验的批准。新华财经|2021年12月20日 阅读量: 120840 ...
注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的适应症是晚期实体瘤。 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价LZM009在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,为II期临床试验推荐给药剂量(RP2D)的确定提供依据;考察LZM009在晚期实体瘤患者中单、多次静脉滴注给药的药代动力学特征(PK参数)...
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是转移性结直肠癌。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/ 上海复宏汉霖生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第一阶段:单臂研究(安全导入期) 主要目的: 评价HLX10联合HLX04联合XELOX化疗一线治疗mCRC患者的的安全性和耐受性 次要目的: 评价HLX10联合...
格隆汇12月7日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中开展的3期 HLX 10-005-SCL C301研究在计划的期中分析中,经独立数据监察委员会评估达到了总生存期(OS)的主要研究...