YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏: 将测试包装放置在测试腔内施加真空。测试腔与真空源隔离﹐压力传感器(绝压或表压)单独使用或与另一个压差传感器组合使用,以监测测试腔内的真空度以及真空随时间的变化。真空衰减或测试腔内的压力上升,是由于包装顶空的气体通过任何泄漏...
无菌医疗器械包装试验方法 由以下部分组成 ——— : ; 第 部分 加速老化试验指南 1 ——— : ; 第 部分 软性屏障材料的密封强度 2 ——— : ; 第 部分 无约束包装抗内压破坏 3 ——— : ; 第 部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 4 ——— : ( ); 第 部分 内压法检测粗大泄漏 气泡法 5...
YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏,yyt0681
本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method...
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏 Test methods for sterile medical device packaging - Part 18: Non-destructive testing of packaging leakage using vacuum attenuation method YYT0681.18-2020, YY0681.18-2020 预览YY/T 0681.18-2020前三页 ...
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 Test methods for sterile medical device package ― Part 18: Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （征求意见稿） （本稿完成日期：2018年7月25日） 在提交反馈...
具体内容如下.1 YY/T 0681.18-2020《无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》(推荐性)制定.适用范围:本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法.本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘,有透气屏障盖材的托盘或托杯,非透气硬包装,非透气软包装.实施日期:2021年4月1...
本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。 本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。 英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method ...
标准名称:YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露 英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method 发布日期:2020-03-21 实施日期:2021-04-01 发布部门:国家药品监督管理局 标...
YY/T 0681.18-2020.Test methods for sterile medical device package- Part 18 : Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method. 1范围 YY/T0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄蹁的测试方法。 YY/T 0681.18适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏陬盖材的托盘...