内容提示: 1 YY/T0681.16《 《第 无菌医疗器械包装试验方法第 16 部分:包装系统气候应变 能力试验 》行业标准编制说明 一、任务来源 1、任务来源 根据食药监办械管〔2017〕94 号文(总局办公厅关于印发 2017 年医疗器械行业标准制修订项目的通知)的安排,由全国医用输液器具标准化技术委员会负责归口制定 YY/T ...
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无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验, Sterile medical device packaging test methods Part 16: Packaging system climate adaptability test, 提供YY/T 0681.16-2019的发布时间、引用、
YYT0681.16 《无菌医疗器械包装试验方法第 16 部分:包装系统气候应变能力试验》征求意见稿 下载积分: 200 内容提示: ICS YY YY/T — Test methods for sterile medical device package Part 16: Test for climatic stressing of packaging system 文档格式:PDF | 页数:8 | 浏览次数:518 | 上传日期:2020-03-...
无菌医疗器械包装试验方法 : 第 部分 包装系统气候应变能力试验 16 / — YYT0681.16 2019 * 中 国标 准 出版 社 出版 发行 北京市朝阳区和平里西街甲 号( ) 2 100029 北京市西城区三里河北街 号( ) 16 100045 网址: p g 服务热线: 400-168-0010 年 月第一版 2019 6 * 书号: · 155066 2-34061 ...
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 16:Test for climatic stressing of packaging system 发布部门:国家药品监督管理局 起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗...
室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准.本标准适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验;也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法.本标准不适用于冷藏,冷冻或低温贮运包装系统的气候应变能力试验...
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。本标准适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验;也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法。本标准不适用于冷藏、冷冻或低温贮运包装系统...
图书 > 工业技术 > 金属学与金属工艺 > YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 盛世建标图书专营店 关注店铺 评分详细 商品评价: 4.7 高 物流履约: 4.0 中 售后服务: 4.8 高 手机下单 进店逛逛|关注店铺
第16部分:包装系统气候应变能力试验 该方法给出了包装系统的实验模拟气候应变的试验方案,为评价包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护而不受损坏或变化提供了统一基准; 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 该方法适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料,不适用于本身透气度超过400...