无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
无菌医疗器械包装试验方法第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验国家药品监督管理局发布I本部分为YY/T0681的第17部分。Ⅱ的完整性和产品的安全性”。YY/T0681.10和YY/T0681.14分别提供了定量和定性微生物试验方1YY/T0681的本部分不适用于本特生透气度超过4000mL/min的材料。GB/T19633.1—2015最终灭菌医...
试验表明,相 同透 气包装材料两侧 (挑战腔与滤过腔)的 压差不 同,气溶胶穿透率也有所不同。为使材料间具有可比性 ,要 求 以最大穿透率报告试验结果 。 — YY/TO681.17ˉ 2019 无菌 医疗器械包装试验方法 第 17部分 :透气包装材料气溶胶过滤法 微生物屏障试验 1 范围 YY/T0681的 了通 生 1。 0um粒...
ICS 11.080.40 C 31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0681.17—XXXX 无菌医疗器械包装试验方法 第 17 部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 Test methods for sterile medical device package-Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration ...
第部分软性屏障膜抗揉搓性 ———12:; 第部分软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 ———13:; 第部分透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 ———14:; 第部分运输容器和系统的性能试验 ———15:; 第部分包装系统气候应变能力试验 ———16:; 第部分透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 ...
标准名称:YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 英文名称:Hygienic requirements for sodium hypochlorite generator 发布日期:2019-10-23 实施日期:2020-10-01 发布部门:国家药品监督管理局 标准范围: ...
《YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的
YY/T 0681.17-2019的仪器谱信息,无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验, Test methods for sterile medical device packaging Part 17: Microbial barrier test using aerosol
YY∕T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物由简单1-1于2024-10-20 21:23:04上传于质量管理栏目,欢迎大家下载
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性 YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分∶用真空衰减法无损检验包装...