第8部分:涂胶层重量的测定 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破 第10部分:透气包装材料阻微生物穿透等级试验。其他部分将陆续制定1。 本部分为YY/T0681的第4部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 YY/T0681本部分修改采用ASTMF1929—1998《染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏试验方法》。
《YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》是一项针对无菌医疗器械包装检测的标准,主要目的是通过染色液穿透法来评估透气性包装材料是否存在可能影响其密封性的微小泄漏。该标准适用于各种类型的透气包装,包括但不限于纸塑袋、透气膜等。
测定透气包装的密封泄漏;———第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法);———第6部分:软包装材料上印刷墨迹和涂层化学阻抗评价;———第7部分:用胶带评价软包装材料上墨迹或涂胶层;———第8部分:涂胶层重量的测定;———第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破;———第10部分:透气包装材料阻微生物穿透等级...
YY/T 0681的本部分规定了能检测透明膜和透气材料之间用丝线形成的密封边中大于或等于 50μm通道,并识别出通道位置所用材料和程序。将一种染色液局部作用于供泄漏试验的密封边,与染色液接触一个规定的时间后,目力检验包装上的染色穿透。 本试验方法预期用于透明膜和透气材料之间形成的密封边的检验。本试验方法只限用...
——第3部分：无约束包装抗内压破坏；——第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏； ——第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)； ——第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价； ——第7部分：用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性； ——第8部分：涂胶层重量的测定； ——第9部分：约束板...
YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 基本信息 【英文名称】Test methods for sterile medical device package―Part 4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】2010/12/27 【实施日期】...
YYT 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏上传人:大*** IP属地:四川 上传时间:2022-09-02 格式:DOCX 页数:8 大小:1.66MB 积分:12 举报 版权申诉 已阅读5页,还剩3页未读, 继续免费阅读 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在...
——第1部分:加速老化试验指南; ——第2部分:软性屏障材料的密封强度; ——第3部分:无约束包装抗内压破坏; ——第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏; 求 ——第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法); ——第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价; ...
YY/T 0681.4-2021的被谁引用信息,无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏, Test methods for sterile medical device packaging Part 4: Determination of seal leakage of breathab
第2部分:软性屏障材料的密封强度; -第3部分:无约束包装抗内压破坏; 第4 部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏; -第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价; 第15 部分…