无约束包装抗内压破坏;-第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;-第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法);第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性;第8部分:涂胶层重量的测定;-第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验;-第10部分:透气包装材料阻...
要求,无菌医疗器械包装质量标准yyt 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》对约束板内部气压法软包装密封胀破试验设备、实验意义、实验方法做了规定。济南众测机电设备有限公司研发生产的约束板内部气压软包装密封胀破试验机符合该标准要求。 二、包装实验... ...
《YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》是一项专门针对无菌医疗器械包装的测试标准,旨在通过特定的方法评估这类包装在受到内压时的密封性能及其抵抗破裂的能力。该标准适用于由柔性材料制成的包装袋或封口袋等。
组合袋的开发试验可采用两、三种间距,这样可结合密封强度试验(见试验方法YY/TXDZ90%或更多的膨胀表面与约束板接触以增加密封最薄弱区域产生胀破的可能性;然而这必须要均衡考合适的最大约束板间距,首先测量供试包装的长(L)和宽(W应从内部密封之间进行测量,如图6D——所选约整板间距x——W或L的较小值,和8ABCD...
《YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》YY/T0681本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。本试验仅适用于周边密封的软包装(通常指组合袋)。尤其适用于
第?部分:用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性; -第8部分:涂胶层重量的测定; 第9部分:约束板内部气压法软包装密封账破试验; •第 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验; 第11部分:日力检测医用包装密封完整性; 第12 部分:软性屏障膜抗揉搓性; ...
四、第9部分约束板内部气压法软包装密封胀破 第9部分软包装密封胀破试验主要测试对象分为开口包装和封口后包装两大类,在医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪LEAK-L1上对供试包装内部充入气压,直到包装破裂。多数情况破裂发生在密封区域的一处或几处。充气和加压设备要求能在密封被破坏之前保持内部压力增加。在增压...
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验doi:YY/T 0681.9-2011全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)钱承玉张静于晓慧钟文泉
标准名称:YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第 9 部分 : 约束板内部气压法软包装密封胀破试验 英文名称:Test methods for sterile medical device package – Part9:Burst testing of flexible package seals using internal air pressurization weight resyraining plates 发布日期:2011-12-31 实施日期:201...
——第8部分：涂胶层重量的测定；——第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验；——第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验； ——第11部分：目力检测医用包装密封完整性； ——第12部分：软性屏障膜抗揉搓性； ——第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性； ——第14部分：透气包装材料湿性和...