YY/T 0681.11-2014的标准全文信息,YY/T 0681的本部分规定的试验方法能够以60%~100%的概率(见附录B)确定75 μm以上宽度的通道。本试验方法适用于至少一面透明的软材料包装和硬材料包装,这样密封区可以清晰地观察到。无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封
——第7部分;用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性; 第8部分:涂胶层重量的测定: —第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验; 第10部分:透气包装材料阻微生物屏障分等试验:—第11部分:目力检测医用包装密封完整性; —第12部分:软性屏障膜抗揉搓性; ...
无菌医疗器械包装试验方法 国家食品药品监督管理总局 发布1 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏; 第8部分:涂胶层重量的测定:第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验; 第11部分:目力检测医用包装密封完整性; 本部分为Y
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YY/T 0681.11-2014 是一项关于无菌医疗器械包装试验方法的标准,具体聚焦于目力检测医用包装密封完整性的部分。该标准详细规定了通过视觉检查来评估无菌医疗器械包装密封质量的方法,旨在确保这些产品在运输、储存直至使用前能够保持其无菌状态。 根据此标准,首先明确了适用范围,即适用于所有类型的无菌医疗器械包装系统。它强...
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标准名称:YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第 11 部分 : 目力检测医用包装密封完整性 英文名称:Test methods for sterile medical device package – Part11:Determining integrity of seals for medical packaging by visual inspection 发布日期:2014-06-17 实施日期:2015-07-01 发布部门:国家食品药品...
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性(10页) 标准简介 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。 本标准规定了能够以60%～100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。
第11部分:目力检测医用包装密封完整性 该方法是密封完整性试验,采用定性目力检验的方法评价未打开的完整的密封,以便确定缺陷; 第12部分:软包装屏障材料抗揉搓性 该方法通过应用染色松节油测量揉搓过程中形成的针孔数量来判定软屏障膜材料的抗揉搓性能; 第13部分:软屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 ...
内容提示: ICS 11.080.040 YYC 31 中华人民共和国医药行业标准YY/T 0681.11—×××无菌医疗器械包装试验方法 第 11 部分: 目力检测医用包装密封完整性 Test methods for sterile medical device package- Part 11: Determining Integrity of Seals for Medical Packaging by Visual Inspection(送审稿) ×××-××...