据人民日报健康客户端记者统计，此前，我国已有5款CAR-T细胞疗法获批，价格均在百万元左右，分别是：复星凯特的阿基仑赛注射液120万元/针，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液129万元/针，信达生物与驯鹿生物合作研发的伊基奥仑赛注射液116.6万元/针，科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液115万元/针，合源生物旗下的纳基奥...
“从临床价值上来看,目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药,即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者,患者人群较为有限。此外,高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023年12月15日,某上市药企战略规划与业务发展相关负责人向人民日报健康客户端记者分析,历年来医保谈下来的高值药,年费...
“从临床价值上来看,目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药,即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者,患者人群较为有限。此外,高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023年12月15日,某上市药企战略规划与业务发展相关负责人向人民日报健康客户端记者分析,历年来医保谈下来的高值药,年费...
Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品，于2021年3月获得FDA的批准，用于既往接受4线及以上的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体，推荐剂量为300-460 x 106的CAR阳性T细胞。2021年8月获得EMA的批准，2022年1月获得PMDA的批准上市。图1...
其中不得不提的代表性CAR-T产品,当属阿基伦赛注射液。2021年6月,阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。自始,我国CAR-T领域的空白终于被打破! 这是中国首个获批上...
表1. FDA批准CAR-T产品,来源:FDA,截至2023年6月30日 Abecma 01 百时美施贵宝 Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品,于2021年3月获得FDA的批准,用于既往接受4线及以上的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体,推荐剂量为300-460 x 10...
据人民日报健康客户端记者了解到,阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液已是第三次通过初审,但此前均折戟于医保谈判。 “从临床价值上来看,目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药,即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者,患者人群较为有限。此外,高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023...
近日，我国又批准一款CAR-T产品上市。CAR-T即嵌合抗原受体T淋巴细胞，是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内，可以识别和清除特定的细胞。CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中的疗效和突破正在推动免疫细胞疗法的发展，这些疗法有望在未来转化成为实体肿瘤和非恶性疾病的治疗方法。已获批CAR-T产品的设计原理 目前，全球...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
【重磅!全球已获批上市CAR-T疗法全景图】#微博健康在关注# 关于CAR-T疗法 CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,是一种基于细胞的个体化技术,...