据人民日报健康客户端记者统计，此前，我国已有5款CAR-T细胞疗法获批，价格均在百万元左右，分别是：复星凯特的阿基仑赛注射液120万元/针，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液129万元/针，信达生物与驯鹿生物合作研发的伊基奥仑赛注射液116.6万元/针，科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液115万元/针，合源生物旗下的纳基奥...
Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品，于2021年3月获得FDA的批准，用于既往接受4线及以上的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体，推荐剂量为300-460 x 106的CAR阳性T细胞。2021年8月获得EMA的批准，2022年1月获得PMDA的批准上市。图1...
它是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。 2022年10月,瑞基奥仑赛注射液再获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),这是首个在中国获批用于治疗r/r FL患者的细胞免疫治疗产品。 就在近期,驯鹿...
“从临床价值上来看,目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药,即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者,患者人群较为有限。此外,高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023年12月15日,某上市药企战略规划与业务发展相关负责人向人民日报健康客户端记者分析,历年来医保谈下来的高值药,年费...
car-t疗法的研究如火如荼,作为肿瘤治疗的革命性疗法,car-t疗法的商业化进展已成为最受关注的焦点之一。到目前为止,全球共有 8款 car-t产品获批上市。其中, fda批准上市的有 6款,中国国家药品监督管理局批准上市 2款。 距最早一款car-t产品获批上市已经过去了5年,那...
据人民日报健康客户端记者了解到,阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液已是第三次通过初审,但此前均折戟于医保谈判。 “从临床价值上来看,目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药,即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者,患者人群较为有限。此外,高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023...
已获批CAR-T产品的设计原理 目前,全球已获批上市的CAR-T产品有10款,靶点多为CD19: CAR-T细胞的主要结构域有抗原结合结构域(scFv)、Spacer结构域(或者Hinge结构域)、跨膜结构域(TM)、细胞内信号结构域(激活区、共刺激域)。不同代的CAR-T包含胞内信号组分CD3-ζ和不同数量的共刺激分子(CD28和4-1BB),第一...
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,是一种基于细胞的个体化技术,需要取出自身的部分白细胞,包括T细胞。为了制造CAR-T细胞,需要在实验室对收集的T细胞进行基因处理,以生成嵌合抗原受体(CAR)的特殊受体。这些CAR使T细胞能够识别癌细胞表面的抗原(或标记),并激...
【重磅!全球已获批上市CAR-T疗法全景图】#微博健康在关注# 关于CAR-T疗法 CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,是一种基于细胞的个体化技术,...
【重磅!全球已获批上市CAR-T疗法全景图】#微博健康在关注# 关于CAR-T疗法 CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,是一种基于细胞的个体化技术,...