2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
根据中国国家药品监督管理局于2021年6月22日药品批准证明文件最新公示显示,由复星凯特生产的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876,受理号CXSS2000006国)已正式获得批准上市,这意味着中国终于等来了首款CAR-T疗法上市,这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 图片来源:中国国家药品监督...
伊基奥仑赛注射液对既往接受过CAR-T治疗的多发性骨髓瘤(以下简称“MM”)受试者亦展现了良好的疗效,12例既往接受过CAR-T治疗的MM受试者中,9例获得ORR,5例获得sCR,其中4例维持sCR超过18个月。 伊基奥仑赛注射液拥有优异且可控的安全性:103例受试者中,93.2% (96/103) 受试者发生细胞因子释放综合征 (CRS)...
6月22日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)已正式获得批准。意味着中国迎来首款上市的CAR-T细胞治疗产品。 来源:NMPA官网 阿基仑赛注射液,代号 FKC876,是复星凯特从美国 Kite Pharma 引进 YESCARTA (Axicabtagene Ciloleucel) 技术、并获授权在中国进行本地化生产的...
西比曼生物双靶点CAR-T产品在中国获批临床 6月20日,西比曼生物宣布,其核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,将在中国开展1b期临床试验,评估其对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)患者的安全性和有效性。
CAR-T疗法在中国已经获批上市,NK细胞疗法DF1001获美国FDA孤儿药称号 NK细胞疗法DF1001获FDA孤儿药称号 根据Dragonfly Therapeutics, Inc.于2021年11月9日发布的公告,NK细胞疗法DF1001获得了FDA授予的孤儿药称号,作为食管癌患者的一种潜在治疗选择。 DF1001是一种自然杀伤细胞(NK细胞)疗法,靶向HER2,目前正在进行人体Ⅰ...
6月22日晚间,国家药监局(NMPA)官网公示显示,复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液已正式获批,这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。该产品被批准用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。这是中国第一款CAR-T免疫治疗药物。
亘喜开发的CAR-T产品均是按照不同技术平台来划分,而公司在技术平台和产品的开发上进度都是比较快的,目前,亘喜已经有6个产品进入研究者发起的临床试验。 利用FasT CAR开发的第一个产品GC007F针对复发难治性急性B细胞白血病(R/R B-ALL),正在多家医院中开展POC验证研究,获得了19位受试者的初步安全与疗效数据。最...
中国首个CAR-T 细胞治疗产品“奕凯达”去年获批上市,被称为“抗癌神药”,一年时间里,已经治疗了200多人。 但“神药”天价,120万元/针,而且目前医保无法报销,让很多人望尘莫及:太贵了!打一针,一套房就没了! 负担不起,怎么办? 有人想到了商业保险。