美国已获批上市的六大CAR-T产品 1 Kymriah 药物名称 Kymriah(Tisa-cel)。 研发公司 诺华制药。 上市时间 2017年8月30日。 药物介绍 Kymriah是全球首个获FDA批准上市的CAR-T细胞产品,用于复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(B-...
Frost&Sullivan预测，预计全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达2030年的218亿美元，中国CAR-T细胞疗法市场规模在2030年则有望增至289亿元。Insight数据库显示，包括传奇生物的西达基奥仑赛在内，目前中国已经有6款CAR-T细胞疗法获批。由于CAR-T细胞疗法高度定制化的特点，目前获批的产品定价都在百万元左右，因此在缺乏创新...
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局官网近日公示，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）伊基奥仑赛注射液（商品名“福可苏”）获批上市，用于治疗复发难治骨髓瘤。该药是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。在伊基奥仑...
以CAR-T细胞疗法制备为例,IL-2常用于体外T细胞扩增,能促进细胞毒性T淋巴细胞的扩增和终末分化效应T细胞的发育;IL-7可以选择性地刺激CAR-T细胞增殖同时提高CAR-T抗肿瘤活性;IL-15除了能够提升CAR-T细胞的抗肿瘤活性外,能够影响细胞表型从而提升持久性;IL-21可以促进CD8+T细胞成熟,并增强其细胞毒性。 ▲ iPSC CAR...
热烈祝 贺成都优赛诺在美获批全球首个脐血通用型CAR-T产品 ! 近日,成都优赛诺生物科技有限公司宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准。这也是国内首款通过FDA 新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。
U87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。目前,全球暂无靶向Trop2的CAR-T细胞治疗药物获批上市,U87注射液此次临床试验获批将为Trop2阳性晚期恶性肿瘤患者带来新的希望和治疗选择。 2022年全国癌症报告显示,2022年全国新发恶性肿瘤估计482.47万例,全国恶性肿瘤死亡病例估计257.42万例。其中...
2022年2月28日，传奇生物正式宣布其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这也是全球第8个批准上市的CAR-T产品。全球另有7个CAR-T治疗产品获批上市，包括传奇生物的西达基奥仑赛在内的8个CAR-T治疗产品，其中6个产品由FDA批准上市，2个产品...
福可苏®不仅是驯鹿生物的首款上市产品,也是全球第一款商业化全人源CAR-T产品。同时,它也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。福可苏®出色的临床疗效和安全性,将为多发性骨髓瘤患者提供一种全新的突破性...
8月10日,国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示,原启生物科技(上海)有限责任公司(下称“原启生物”)靶向GPRC5D治疗R/R MM(复发难治性多发性骨髓瘤)的CAR-T产品OriCAR-017注射液新药临床试验(IND)申请获得正式批准。公开信息显示,这是中国首个、全球第二个获批临床的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗产品,该产品在开...
目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...