2012年，世界首例急性淋巴细胞白血病患儿艾米莉，经接受CAR-T细胞治疗获得临床治愈，并实现无癌生存12年后，CAR-T这款新型免疫细胞疗法“一战成名”，瞬间引爆抗癌圈。如今CAR-T疗法更是迎来井喷式发展，成为了各国尖端抗癌研发领域的“必争之地”，仅2024上半年，全球就有四款CAR-T产品获批临床，为癌症患者带来希望的...
Tecartus是吉利德子公司Kite于2020年推出的一款靶向CD19的CAR-T疗法,也是首个获批治疗套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,可用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者,该疗法于2020年7月获得美国FDA批准上市,为预后不佳的MCL患者提供了新的希望。 产品展示(图源:网络) 临床数据 在2024年美国血液学会(ASH)年会上,Ki...
Yescarta（阿基仑赛注射液，通用名：axicabtagene ciloleucel）是全球第二款靶向 CD19 的 CAR-T 产品，由吉利德科学公司旗下子公司 Kite Pharma 开发，主要用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。2017 年 10 月，该产品获得美国 FDA 批准上市，用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（R/R LBCL）。2021 年...
UC101是国内首个获得FDA IND批准的异体通用型CAR-T,标志着国内异体通用型CAR-T正式走向国际舞台。UC101获批FDA IND意味着成都优赛诺的脐血异体通用型CAR-T细胞技术平台诸多创新点都获得了国际顶尖监管机构的认同,同时也标志了公司完成了技术平台...
由此西达基奥仑赛也成为全球首个且唯一获批多发性骨髓瘤二线治疗的CAR-T产品。西达基奥仑赛是传奇生物的主打产品，该药首度于2022年2月28日在美国获批上市，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这是首款走出国门的中国原创CAR...
2023年5月6日，邦耀生物的CD19 CAR-T管线BRL-301A已获得CDE受理，适应症涵盖自身免疫系统疾病和急性淋巴细胞白血病，成为全球首个申报IND的UCAR-T产品。尽管当时仅急性淋巴细胞白血病适应症获得批准，但产品的安全性和有效性已得到初步验证。预计其自免适应症也将很快获得IND批准，有望成为国内首个进军自免领域的通用...
表1. FDA批准CAR-T产品，来源：FDA，截至2023年6月30日 Abecma 01 百时美施贵宝 Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品，于2021年3月获得FDA的批准，用于既往接受4线及以上的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体，推荐剂量为300-460 ...
目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...
药明巨诺（02126.HK）2023年财报显示，2023年，公司营业收入约1.74亿元，同比增长19.3%，增长主要来源于其CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）的销售增长。复星医药（600196.SH；02196.HK）年报显示，截至2023年1月末，合营公司复星凯特的CAR-T细胞疗法阿基仑塞注射液（商品名：奕凯达）已经累计治疗近300位...
据悉,这是全球首款通过FDA新药临床试验申请的脐血通用型CAR-T产品,也是“成都高新造”在海外市场拓展上的又一重大进展,为成都创新药走向国际市场打下扎实基础。 据成都优赛诺创始人邹强教授介绍,CAR-T是近年来兴起的一种创新治疗手段,简单来说,就是通过生物工程的方法,将人工设计的CAR分子表达在T淋巴...