在当前医保“保基本”的大思路下，以CAR-T为代表的高价药物要跻身目录注定艰难，而为了持续增加销售收入，目前，国内已获批上市的CAR-T产品也正在积极尝试各种有利于推进商业化进程的途径，其中，商业保险、惠民保等成为解决支付难题的办法之一。在最新的半年报中，复星医药透露，截至今年6月底，旗下CAR-T产品已被纳...
Frost&Sullivan预测，预计全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达2030年的218亿美元，中国CAR-T细胞疗法市场规模在2030年则有望增至289亿元。Insight数据库显示，包括传奇生物的西达基奥仑赛在内，目前中国已经有6款CAR-T细胞疗法获批。由于CAR-T细胞疗法高度定制化的特点，目前获批的产品定价都在百万元左右，因此在缺乏创新...
#2024年11月5日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”（管线代号：BRL-203）的临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。...
中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 截图来源:NMPA官网 根据复星凯特此前公告,该上市申请的适应症为:用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥...
6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，复星凯特的阿基仑赛注射液（原拟称益基利仑赛注射液，代号FKC876）已正式获得批准，这是中国首款正式获批上市的CAR-T细胞治疗产品，也是行业里程碑！CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞，以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子，由激活的T细胞介导杀伤...
2021年6月22日晚间,中国国家药监局(NMPA)官网公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称:益基利仑赛注射液,代号:FKC876)正式获批上市。 截图来源:NMPA官网 这标志着中国迎来首款获批上市的CAR-T疗法。该产品也是全球第6款获...
中国首款获批上市CART治疗骨髓瘤的福可苏(伊基奥伦赛注射液)惠及多省市十余位复发难治骨髓瘤患者 让中国骨髓瘤病友们苦苦等待多年的“治愈系”疗法终于来了!全球首款全人源BCMA CAR-T 福可苏®首批处方落地，国内多省市数十位复发难治性骨髓瘤患者已接受治疗!福可苏获批上市 2023年6月30日，中国国家药品监督管理...
日前，北京艺妙医疗科技有限公司(以下简称“艺妙医疗”)成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首个获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的企业，这也是中国药谷细胞基因产业发展里程碑式的重大突破。北京首张！艺妙医疗CAR-T产品生产许可证获批 近日，艺妙医疗顺利通过北京市药品监督管理局的全面...
6月22日晚间，国家药监局（NMPA）官网公示，复星凯特生物科技有限公司（简称“复星凯特”）CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（代号：FKC876）已正式获批，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 近1万平方米的复星凯特首个CAR-T产业化...
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,复星凯特靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(Axicabtagene Ciloleucel / Axi-cel,曾用名:益基利仑赛,商品名:奕凯达/ Yescarta)在中国的的上市申请(受理号:CXSS2000006)已经获得NMPA批准,由此成为国内首个获批上市的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)药物。