在当前医保“保基本”的大思路下，以CAR-T为代表的高价药物要跻身目录注定艰难，而为了持续增加销售收入，目前，国内已获批上市的CAR-T产品也正在积极尝试各种有利于推进商业化进程的途径，其中，商业保险、惠民保等成为解决支付难题的办法之一。在最新的半年报中，复星医药透露，截至今年6月底，旗下CAR-T产品已被纳...
中国国家药监局（NMPA）最新公示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
#2024年11月5日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”（管线代号：BRL-203）的临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。...
Frost&Sullivan预测，预计全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达2030年的218亿美元，中国CAR-T细胞疗法市场规模在2030年则有望增至289亿元。Insight数据库显示，包括传奇生物的西达基奥仑赛在内，目前中国已经有6款CAR-T细胞疗法获批。由于CAR-T细胞疗法高度定制化的特点，目前获批的产品定价都在百万元左右，因此在缺乏创新...
纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品，前者靶向CD19，后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...
6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，复星凯特的阿基仑赛注射液（原拟称益基利仑赛注射液，代号FKC876）已正式获得批准，这是中国首款正式获批上市的CAR-T细胞治疗产品，也是行业里程碑！CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞，以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子，由激活的T细胞介导杀伤...
6月22日晚间，国家药监局（NMPA）官网公示，复星凯特生物科技有限公司（简称“复星凯特”）CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（代号：FKC876）已正式获批，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 近1万平方米的复星凯特首个CAR-T产业化...
2021年6月22日晚间,中国国家药监局(NMPA)官网公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称:益基利仑赛注射液,代号:FKC876)正式获批上市。 截图来源:NMPA官网 这标志着中国迎来首款获批上市的CAR-T疗法。该产品也是全球第6款获...
然而,随着科学的进步和不懈的探索,一种创新的疗法CAR-T凭借其颠覆性的疗效,为MM患者带来了希望。近日,随着第三款治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤的CAR-T西达基奥仑赛在中国获批,一针百万的CAR-T疗法再度掀起关注浪潮,西达基奥仑赛从首个出海成功的中国CAR-T到而今在中国终于获批上市,一路经历可谓跌宕起伏!
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...