随着全球细胞与基因治疗（CGT）领域的爆火，越来越多的新型细胞疗法在被研究。截至8月，中国注册细胞疗法临床试验研究达到2794项，免疫细胞临床试验占比高达73.2%，2045项。其中CAR-T细胞是免疫细胞中最为常见的免疫细胞疗法,占比为46.9%。CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell）技术，即嵌合抗原受体T细胞技术，...
FKC876是复星凯特于2017年从吉利德科学(Gilead Sciences)旗下公司Kite Pharma引进Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞,以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子,由激活的T细胞介导杀伤肿瘤细胞。 根据...
自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市,2023年靶向BCMA CAR-T疗法-伊基奥仑赛注射液及靶向CD19的纳基奥仑赛注射液纷纷获批上市,这表示CAR-T疗法已然进入井喷期。 有...
让中国骨髓瘤病友们苦苦等待多年的“治愈系”疗法终于来了!全球首款全人源BCMA CAR-T 福可苏®首批处方落地，国内多省市数十位复发难治性骨髓瘤患者已接受治疗!福可苏获批上市 2023年6月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏...
2021年6月22日晚间,中国国家药监局(NMPA)官网公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称:益基利仑赛注射液,代号:FKC876)正式获批上市。 截图来源:NMPA官网 这标志着中国迎来首款获批上市的CAR-T疗法。该产品也是全球第6款获...
针对这一靶标的CAR-T疗法中,MB-106治疗慢性淋巴细胞白血病的整体缓解率高达92%,其中完全缓解率达到58%;治疗滤泡性淋巴瘤整体缓解率89%,其中完全缓解率为67%。 针对同一靶标的国研CAR-T项目也在紧锣密鼓地进行着临床试验,如MRG001、LUCAR-20S等,均在招募各类非霍奇金淋巴瘤患者。有需求的患者,或希望参与任何临...
重磅:中国首款CAR-T疗法正式获批! 中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)于2021年6月22日已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市...
中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。这标志着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 截图来源:NMPA官网 根据复星凯特此前公告,该上市申请的适应症为:用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥...
纳基奥仑赛注射液是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。2023年3月,美国FDA批准纳基奥仑赛注射液IND申请,拟开发用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液作为首个中国全自主创新的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,期待其持久的高缓解性与优异的安全性为更多患者带来获益。
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...