1）国内首个CAR-T疗法获批上市 6月22日，国家药监局官网显示，复星凯特CAR-T疗法阿基仑赛注射液上市申请正式获得批准。这意味着，中国迎来首款获批上市的CAR-T疗法。CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞，以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子，由激活的T细胞介导杀伤肿瘤细胞。阿基仑赛是一款靶向CD19自...
复星凯特Yescarta即将获批上市 今日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法阿基仑赛注射液(axicabtagene ciloleucel)在中国的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于“在审批”阶段,有望于近期获NMPA批准上市,将会是国内首个获批上市的CAR-T疗法。 阿基仑赛注射液是吉利德/Kite制药开发的靶向...
1月12日,复星凯特的CD19 CAR-T疗法益基利仑赛注射液在中国的上市申请处于“在审批”阶段,有望于近期获NMPA批准上市,会成为国内首个上市的CAR-T疗法。 来源:医药魔方Plus 益基利仑赛注射液是吉利德/Kite制药开发的CD19 CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta)。2017年10月,Yescarta获得FDA批准上市,成为FDA批准的首款针...
作为肿瘤治疗的革命疗法，CAR-T细胞治疗一次性输注，可获得深度持续缓解和长期生存希望和机会。2021年6月，阿基仑赛注射液在中国获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，是中国首个获批上市的细胞治疗类产品。在刚刚结束的美国血液年会上，ZUMA-1研究5年更新数据显示，接...
1月12日,复星凯特的CD19 CAR-T疗法益基利仑赛注射液(拟定)的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于“在审批”阶段,预计近期会获批准上市,成为国内首个上市的CAR-T疗法。 来源:药融云中国药品审评数据库 益基利仑赛注射液(拟定)项目名称FKC876,商品名Yescarta。
国内首个上市的CAR-T疗法价格出炉 本文首发于公众号“医药投资部落” 2021年6月22日,复星凯特CAR-T产品益基利仑赛注射液正式获批,成为国内首款上市的CAR-T细胞治疗产品,开启国内细胞疗法的商业化道路。 复星凯特的CAR-T产品,是公司对美国已上市产品Yescarta的产品引进。
1)国内首个CAR-T疗法获批上市 6月22日,国家药监局官网显示,复星凯特CAR-T疗法阿基仑赛注射液上市申请正式获得批准。这意味着,中国迎来首款获批上市的CAR-T疗法。 CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞,以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子,由激活的T细胞介导杀伤肿瘤细胞。
1)国内首个CAR-T疗法获批上市 6月22日,国家药监局官网显示,复星凯特CAR-T疗法阿基仑赛注射液上市申请正式获得批准。这意味着,中国迎来首款获批上市的CAR-T疗法。 CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞,以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子,由激活的T细胞介导杀伤肿瘤细胞。
作为肿瘤治疗的革命疗法,CAR-T细胞治疗一次性输注,可获得深度持续缓解和长期生存希望和机会。2021年6月,阿基仑赛注射液在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,是中国首个获批上市的细胞治疗类产品。 在刚刚结束的美国血液年会上,ZUMA-1研究5年更新数据显示,接受Yes...
1. 国内首个CAR-T疗法即将获批上市。复星凯特CD19靶向CAR-T疗法益基利仑赛注射液在中国的上市申请处于“在审批”阶段,有望即将获批,成为国内首个上市的CAR-T疗法。益基利仑赛注射液是吉利德/Kite制药开发的CD19 CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta),已于2017年10月获FDA批准上市,成为FDA批准的首款针对特定非霍奇金...