2012年,世界首例急性淋巴细胞白血病患儿艾米莉,经接受CAR-T细胞治疗获得临床治愈,并实现无癌生存12年后,CAR-T这款新型免疫细胞疗法“一战成名”,瞬间引爆抗癌圈。 如今CAR-T疗法更是迎来井喷式发展,成为了各国尖端抗癌研发领域的“必争...
其标志着基因编辑技术在推动CAR-T细胞疗法从基础研究迈向临床应用方面取得了实质性的进展，为提升CAR-T细胞疗法的疗效与安全性提供了更为卓越和可靠的解决方案，推动通用型CAR-T细胞疗法的商业化。来源：CDE获批官网截图 CAR-T背景 随着全球细胞与基因治疗（CGT）领域的爆火，越来越多的新型细胞疗法在被研究。截至8月...
近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其自主研发的创新CD19靶向CAR-T疗法Aucatzyl(商品名,通用名为obecabtagene autoleucel或obe-cel)已成功获得美国FDA的上市批准,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。这也是FDA批准的第五...
对于自家产品的安全性，科济药业在官方通稿中提到，公司CAR-T疗法的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心二期的临床试验。根据2022年美国血液学会公布的试验结果，产品表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。此前李宗海在接受澎湃新闻记者采访时表示，FDA此次的调查对做自身免疫性疾病的CAR-T公司可能冲击更大...
从便利性方面，这是泽沃基奥仑赛作为CAR-T疗法具有的特点，其采用输注形式，单次给药，长期获益，提高患者生存质量。上海科技：您如何看待核心技术在全链条创新中的作用？科济药业：核心技术在全链条创新中起着至关重要的作用。核心技术是产品创新和竞争力的核心，可以带动整个产业链的升级和发展，促进产业结构的优化...
据无癌家园小编整理，目前国内获批的CAR-T产品已有6款，除了传奇生物的西达基奥仑赛注射液，其余为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。总有效率达88%！BCMA CAR-T疗法cilta-cel疗效强劲！多发性骨髓...
在西达基奥仑赛注射液上市之前，国内已有5款CAR-T疗法获批上市，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液（120万/针）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（129万/针）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（116.6万元/针）、合源生物的纳基奥仑赛注射液（99.9万元/针）、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（115万元/针）。根据药明...
弗若斯特沙利文数据指出，预计2021年至2025年，中国CAR-T疗法市场规模（以成本价计）将由2亿元升至80亿元，复合年增长率为151.0%。伴随更多CAR-T产品获批，预计市场规模于2030年可以达到289亿元。为何CAR-T细胞领域这么热？“CAR-T细胞领域确实是目前生物制药领域的一个很热的赛道，在全球范围内，我们中国的临床研究...
据了解，科济药业是一家专注于血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司。据2023年中报，该公司候选产品除了本次获批上市的赛恺泽®外，其实体瘤候选产品CT041处于确认性II期临床试验、CT011处于I期临床试验及AB011处于Ib期临床试验阶段。图片来源：2023年中报 值得一提的是，科济药业当前仍处于亏损...