科济药业：期待通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本，为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法。同时，也期待与领先的研究机构和制药公司在技术和产品方面建立更多的合作，开发和推进我们的细胞疗法。“上海科技”出品，转载...
当地时间2月28日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛（Cilta-cel）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这是传奇生物首款获批上市的产品，是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批上市的BCMA（B细胞成熟抗原）靶向CAR-T疗法。受此提振，3月1日，...
日前,据国家药监局官网信息显示,位于张江科学城的原启生物靶向GPRC5D治疗R/R MM(复发难治性多发性骨髓瘤)的CAR-T产品OriCAR-017注射液新药临床试验(IND)申请获得正式批准,这也是中国首个、全球第二个获批临床的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗产品。...
CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛获批用于治疗套细胞淋巴瘤 8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/...
这是中国首款按1类生物制品获批的car-t产品以及中国第二款获准上市的car-t产品,亦是全球第六款获批上市的car-t产品。 car-t疗法,全称是嵌合抗原受体t细胞疗法,是指通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的t淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性car-t细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。美国一名儿童白血病...
艺妙神州结直肠癌CAR-T疗法IND申请获受理 2024年7月19日 医麦客新闻 eMedClub News 7月18日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)宣布,其用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射...
研究团队对一名患有严重系统性红斑狼疮的20岁女性患者进行了CAR-T细胞治疗,该疗法让她的病情很快得到缓解,且没有明显副作用。 该患者是 世界上首个接受 CAR-T 细胞治疗的系统性红斑狼疮患者 。这项试验结果显示,CAR-T疗法反应迅速,患者症状迅速消退,患者可以说是“完全康复”了。
3月1日,传奇生物CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛(Cilta-cel)在美国获FDA批准上市。 这是中国首个获FDA批准的细胞疗法产品,也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T产品,这一里程碑事件,不仅代表传奇生物正式进入商业化阶段,同时也意味着中国创新药出海取得了新突破。
可喜的是:2017年美国FDA批准首个针对CD19的CAR-T疗法产品问世,2021年中国的阿基仑赛注射液的上市开启了中国细胞免疫治疗的元年,也为淋巴瘤的治疗带来了新的治疗选项和获益。 【 CD19, CAR-T细胞疗法卓越的临床靶点】 (图片来源于网络) CD19为白细胞分化抗原,B淋巴细胞表达抗原之一,在非霍奇金淋巴瘤患者细胞上...
国内首个CAR-T疗法获批!还有多款进入临床,传奇生物、博生吉、亘喜生物、科济药业... 6月22日晚间,中国国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件待领取信息,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称:益基利仑赛注射液,代号:FKC876)已正式获得批准。成功成为中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。