截止目前,在全球范围内,已有超10款CAR-T疗法获批上市,靶点均为CD19或BCMA。日前,随着各大药企相继发布2024年Q3业绩报,部分CAR-T疗法今年前三个季度的成绩单也相应出炉。 全球范围内获批上市的CAR-T疗法 其中,吉利德两款CAR-T疗法Yescarta和Tecartus第三季度的销售业绩分别为3.8...
2012年,世界首例急性淋巴细胞白血病患儿艾米莉,经接受CAR-T细胞治疗获得临床治愈,并实现无癌生存12年后,CAR-T这款新型免疫细胞疗法“一战成名”,瞬间引爆抗癌圈。 如今CAR-T疗法更是迎来井喷式发展,成为了各国尖端抗癌研发领域的“必争...
根据国家药审中心及企业公告梳理，人民日报健康客户端的记者发现，目前国内在研的CAR-T产品超过25款，其中包括传奇生物、科济生物、药明巨诺、森朗生物、驯鹿医疗、西比曼生物、信达生物等。这些公司在布局新一代CAR-T以及异体CAR-T技术，初步数据优异，有望获得全球市场。2021年我国迎来了细胞免疫治疗的元年，作为先锋...
FKC876是复星凯特于2017年从吉利德科学(Gilead Sciences)旗下公司Kite Pharma引进Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞,以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子,由激活的T细胞介导杀伤肿瘤细胞。 根据...
从获批适应证来看，目前五款国产CAR-T疗法的适应证不尽相同。复星凯特和药明巨诺的CAR-T疗法针对的是淋巴瘤，合源生物则针对白血病。科济药业和驯鹿生物的CAR-T疗法针对的是多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种难治性的恶性浆细胞疾病，约占所有血液肿瘤的10%。据Frost and Sullivan估计，2023年中国多发性骨髓瘤的...
在西达基奥仑赛注射液上市之前，国内已有5款CAR-T疗法获批上市，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液（120万/针）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（129万/针）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（116.6万元/针）、合源生物的纳基奥仑赛注射液（99.9万元/针）、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（115万元/针）。根据药明...
值得一提的是，这是国内首款获批的靶向BCMA的CAR-T疗法。此前，2023年2月13日，美国FDA授予伊基奥仑赛再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是最常见的血液癌症之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者，常用的一线...
据了解，科济药业是一家专注于血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司。据2023年中报，该公司候选产品除了本次获批上市的赛恺泽®外，其实体瘤候选产品CT041处于确认性II期临床试验、CT011处于I期临床试验及AB011处于Ib期临床试验阶段。图片来源：2023年中报 值得一提的是，科济药业当前仍处于亏损...
从便利性方面，这是泽沃基奥仑赛作为CAR-T疗法具有的特点，其采用输注形式，单次给药，长期获益，提高患者生存质量。上海科技：您如何看待核心技术在全链条创新中的作用？科济药业：核心技术在全链条创新中起着至关重要的作用。核心技术是产品创新和竞争力的核心，可以带动整个产业链的升级和发展，促进产业结构的优化...
弗若斯特沙利文数据指出，预计2021年至2025年，中国CAR-T疗法市场规模（以成本价计）将由2亿元升至80亿元，复合年增长率为151.0%。伴随更多CAR-T产品获批，预计市场规模于2030年可以达到289亿元。为何CAR-T细胞领域这么热？“CAR-T细胞领域确实是目前生物制药领域的一个很热的赛道，在全球范围内，我们中国的临床研究...