国内CAR-T细胞疗法布局 目前国外已有五款CAR-T细胞免疫疗法获批上市，分别是百时美施贵宝（BMS）的Liso-cel、吉利德子公司Kite的Tecartus和Yescarta（即复星凯特获批的CAR-T产品），诺华的Kymriah以及百时美施贵宝（BMS）和Bluebird共同研发的Abecma，其中前四个均靶点CD-19，最后一个靶点BCMA。而在国内，CAR-T细胞疗法...
2021年2月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司研发一种CAR-T细胞疗法，用于治疗至少两种其他系统性治疗无效或复发的大B细胞淋巴瘤成人患者。据了解，这是全球范围内第4款获批上市的CAR-T疗法。什么是肿瘤免疫疗法？据悉，免疫治疗在50多年之前就已经开展，直到近些年...
而西达基奥仑赛的获批，标志着国家药监局批准的第6款CAR-T疗法诞生，同时，它也是全球首款且目前唯一一款获准用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向药物。卡卫荻®，作为一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，通过一次性静脉输注给药即可发挥作用。
据了解，这款药品的上市，将为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供新的治疗选择。值得一提的是，这是首款在国内获批的BCMA靶向CAR-T疗法，也是国内第一个真正意义上全流程本土化的CAR-T产品！新区生物医药企业持续发力，以自主创新填补着国内空白。国家药监局官网截图 CAR-T细胞免疫疗法是近年来最有前景的肿瘤...
近日，科济药业自主研发的“赛恺泽”（泽沃基奥仑赛注射液）成功获得国家药品监督管理局的批准上市，这标志着国内首款CAR-T细胞新药的问世。该药物专为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者而设计，为这类患者提供了新的治疗选择。科济药业透露，“赛恺泽”作为一种自体BCMA（B细胞成熟抗原）靶向CAR-T细胞产品，...
其通过与B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3同时结合，介导免疫突触形成，随后引起T细胞活化与增殖、细胞因子分泌和细胞溶解蛋白释放，从而诱导表达CD20的B细胞溶解。2.合源生物CAR-T产品「纳基奥仑赛」获NMPA批准上市，治疗白血病 11月8日，国家药品监督管理局发布监管动态，附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的...
CAR-T技术的原理是，通过基因工程，为人体内的T细胞装上一个名为CAR的GPS定位系统，这样改造之后，T细胞就会像导弹一样，精准地奔向癌细胞或者被病毒感染的细胞，并将这些肿瘤细胞或者被病毒感染的细胞杀死，多用于淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液瘤。目前，全球共有5款CAR-T细胞疗法获批上市，分别为诺华的Kymriah（2017...
伊基奥仑赛注射液是一种靶向BCMA的CAR-T创新候选产品,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。 该次获批上市是基于一项1/2期注册性临床的研究结果。 相关数据在2021年第63届美国血液...
太好了!大名鼎鼎的CAR-T疗法终于来到中国了! 提到CAR-T疗法,几乎无人不知,这种有着“治愈”潜力的高精尖技术自2017年在美国上市就另整个医疗界和癌友圈都为之沸腾,引起了巨大的轰动。CAR-T的研发成功,让人们看到了攻克癌症的希望!比...
复星凯特此次获批上市的阿基仑赛注射液是其从吉利德子公司凯特（Kite）制药引进的Yescarta。该疗法早在2017年10月获美国FDA批准上市，2018年8月又在欧盟获批上市。这是国内首款获批上市的细胞疗法。在此之前，全球已有5款CAR-T细胞疗法上市。按上市时间排序，分别为诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta和Tecartus、百时美（...