Breyanzi(Lisocabtagene maraleucel)是一款针对CD19的转基因自体CAR-T细胞疗法,于2021年2月5日获FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(LBCL)。Abecma Abecma(Idecabtagene vicleucel,Ide-Cel),为全球首款获批上市的BCMA CAR-T细胞疗法,在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面,整体缓解率高达...
Abecma是一种针对BCMA靶点的CAR-T细胞疗法,主要用于多发性骨髓瘤的治疗,它也是全球首个抗BCMA CAR-T细胞疗法!03、上市时间 2024年4月4日。04、研发公司 百时美施贵宝/蓝鸟生物公司。获批适应证 ▲截图源自“onelive”Abecma早在2021年3月26日,就已获得FDA批准,用于复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2024年...
由复星凯特生产的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876,受理号CXSS2000006国)已正式获得批准上市,这意味着中国终于等来了首款CAR-T疗法上市,这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,相信紧随其后,中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。
CAR-T细胞疗法,即“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,研究人员从患者身上提取发挥免疫功能的T细胞,在实验室中进行编辑,使其产生称为嵌合抗原受体(CAR)的蛋白质,当CAR-T细胞被回输给患者时,它们会寻找并摧毁特定的目标。据科济药业公告,泽沃基奥仑赛的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心1/2期临床试...
现如今,作为肿瘤治疗的第三次革命,免疫治疗是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。而CAR-T细胞疗法是目前国际最前沿的免疫治疗方法,即从人体血液中提取T细胞,应用基因工程技术将其变身为能识别并消灭肿瘤的CAR-T细胞,再将其输入患者...
3月1日,国内第5款CAR-T细胞免疫疗法药物、由科济药业开发的泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽),获得药监局批准,正式上市。 泽沃基奥仑赛获批的适应症是:复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
Breyanzi(利基迈仑赛)是由百时美施贵宝旗下公司 Juno Therapeutics研发的一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法。2021年2月,获美国FDA批准上市 2023年05月,获欧洲MEA批准于欧洲上市 适应症:用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。值得一提的是,该药物亦是全球范围内第四款获得批准上市的CAR-T疗法药物。相较于其他...
根据Endpoints News最新报道,国研CAR-T细胞疗法Carvykti获得FDA批准上市,成为全球首款获得FDA批准上市的、由中国药企设计和研发的CAR-T细胞疗法。相信国研CAR-T细胞疗法将在未来带给我们更多的惊喜。 就在2月28日,第一款完全国产的CAR-T细胞治...
复星凯特此次获批上市的阿基仑赛注射液是其从吉利德子公司凯特(Kite)制药引进的Yescarta。该疗法早在2017年10月获美国FDA批准上市,2018年8月又在欧盟获批上市。这是国内首款获批上市的细胞疗法。在此之前,全球已有5款CAR-T细胞疗法上市。按上市时间排序,分别为诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta和Tecartus、百时美(...
◇ 近日,斯坦福大学医学院的研究团队在《自然》杂志上发表了一项研究,公布了使用GD2(一种二唾液酸神经节苷脂)靶向CAR-T细胞疗法治疗致命脑和脊髓肿瘤儿童患者的1期临床研究的 。11名患有H3K27M突变型弥漫性内源性脑桥胶质瘤(DIPG)或脊髓弥漫性中线胶质瘤(sDMG)的患者接受了GD2-CART治疗,9例患者因疾病引起的神经...