徐汇区企业科济生物医药（上海）有限公司研发的“泽沃基奥仑赛注射液”创新药，经国家药品监督管理局审查，于近日获批上市。该产品是上海市今年获批的第一款国产CAR-T新药。泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）是一款针对BCMA靶点的CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）治疗药品，用于既往经过至少3线治疗后进展（至少使用...
今年首个CAR-T细胞治疗新药获批上市! 徐汇区企业科济生物医药(上海)有限公司研发的“泽沃基奥仑赛注射液”创新药,经国家药品监督管理局审查,于近日获批上市。该产品是上海市今年获批的第一款国产CAR-T新药。 泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)是一款针对BCMA靶点的CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)治疗药品,用于既往经...
该产品是上海市今年获批的第一款国产CAR-T新药。泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)是一款针对BCMA靶点的CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)治疗药品,用于既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)等治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,...
今年首个CAR-T细胞治疗新药获批上市! 徐汇区企业科济生物医药(上海)有限公司研发的“泽沃基奥仑赛注射液”创新药,经国家药品监督管理局审查,于近日获批上市。该产品是上海市今年获批的第一款国产CAR-T新药。泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)是一款针对BCMA靶点的CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)治疗药品,用于既往经过...
由此可见,CAR-T细胞疗法在卵巢癌治疗中有显著的疗效。 CAR-T细胞疗法在三阴性乳腺癌中初显潜力 2018 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布了CAR-T 细胞针对乳腺癌患者的临床数据,7 名表达 ROR1 的三阴性乳腺癌(TNBC)患者在经经CAR-T治疗后,...
今年首个CAR-T细胞治疗新药获批上市! 徐汇区企业科济生物医药(上海)有限公司研发的“泽沃基奥仑赛注射液”创新药,经国家药品监督管理局审查,于近日获批上市。该产品是上海市今年获批的第一款国产CAR-T新药。泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)是一款针对BCMA靶点的CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)治疗药品,用于既往...
11月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告,宣布纳基奥仑赛注射液通过优先审评审批程序成功获批上市(附条件),用于治疗成人复发或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)表达于T细胞表面而制备成的一种自体T细胞免疫治疗产品。输注...
今年首个CAR-T细胞治疗新药获批上市! 徐汇区企业科济生物医药(上海)有限公司研发的“泽沃基奥仑赛注射液”创新药,经国家药品监督管理局审查,于近日获批上市。该产品是上海市今年获批的第一款国产CAR-T新药。 泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)是一款针对BCMA靶点的CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)治疗药品,用于既往...
这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 药融云数据库显示,纳基奥仑赛注射液先后获得国家药品监督管理局3项新药临床试验(IND)许可,用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵…
日前,江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 RD118 RD118是一种个体化定制、自体回输的靶向GPRC5D的基因修饰T细胞免疫治疗产...