对于今年CAR-T疗法能否进入医保，复星医药董事长吴以芳近日表示，已经期待很久了，“我坚定地认为它是应该进医保的，这个产品确实给患者带来了价值”。此外，中国在整个CAR-T方面，在全球是最活跃的地方，国内已经批准了6款产品，还有一大批企业在努力去做，非常期待各方用创新的手段共同解决这类药物的支付问题。“我...
瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,倍诺达®,Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。 2021年9月,瑞基奥仑赛首次在中国获批上市,用于成人二线及以上治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的治疗;...
西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 上市之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”和“天价药”两个标签,一方面,CAR-T疗法通过优化改良...
Frost&Sullivan预测，预计全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达2030年的218亿美元，中国CAR-T细胞疗法市场规模在2030年则有望增至289亿元。Insight数据库显示，包括传奇生物的西达基奥仑赛在内，目前中国已经有6款CAR-T细胞疗法获批。由于CAR-T细胞疗法高度定制化的特点，目前获批的产品定价都在百万元左右，因此在缺乏创新支付...
近日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）的CAR-T产品SYS6020细胞注射液获批临床，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE)。此次获批为石药在细胞治疗领域的重要成果。据悉，目前在全球范围尚无...
华东医药（杭州）获得泽沃基奥仑赛注射液于中国大陆的独家商业化权益。华东医药（杭州）向恺兴生命支付2亿元人民币首付款，以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。从获批适应证来看，目前五款国产CAR-T疗法的适应证不尽相同。复星凯特和药明巨诺的CAR-T疗法针对的是淋巴瘤，合源生物则针对白血病。...
来源：CDE获批官网截图 CAR-T背景 随着全球细胞与基因治疗（CGT）领域的爆火，越来越多的新型细胞疗法在被研究。截至8月，中国注册细胞疗法临床试验研究达到2794项，免疫细胞临床试验占比高达73.2%，2045项。其中CAR-T细胞是免疫细胞中最为常见的免疫细胞疗法,占比为46.9%。CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell...
弗若斯特沙利文数据指出，预计2021年至2025年，中国CAR-T疗法市场规模（以成本价计）将由2亿元升至80亿元，复合年增长率为151.0%。伴随更多CAR-T产品获批，预计市场规模于2030年可以达到289亿元。为何CAR-T细胞领域这么热？“CAR-T细胞领域确实是目前生物制药领域的一个很热的赛道，在全球范围内，我们中国的临床研究...
从便利性方面，这是泽沃基奥仑赛作为CAR-T疗法具有的特点，其采用输注形式，单次给药，长期获益，提高患者生存质量。上海科技：您如何看待核心技术在全链条创新中的作用？科济药业：核心技术在全链条创新中起着至关重要的作用。核心技术是产品创新和竞争力的核心，可以带动整个产业链的升级和发展，促进产业结构的优化...
据悉，奕凯达®是一款CAR-T细胞治疗产品。淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，其中，大B细胞淋巴瘤以其发病率高、复发率高、治疗难度大、生存期短的特点，令人谈之色变。奕凯达®二线适应证获批上市，为中国的淋巴瘤患者带来更多的治疗选择和治愈希望。据悉，此前，中国尚无用于二线治疗成人大B细胞淋巴瘤...