2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
6月22日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)已正式获得批准。意味着中国迎来首款上市的CAR-T细胞治疗产品。 来源:NMPA官网 阿基仑赛注射液,代号 FKC876,是复星凯特从美国 Kite Pharma 引进 YESCARTA (Axicabtagene Ciloleucel) 技术、并获授权在中国进行本地化生产的...
6月20日,西比曼生物宣布,其核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,将在中国开展1b期临床试验,评估其对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)患者的安全性和有效性。 西比曼生物是一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗...
6月22日晚间,国家药监局(NMPA)官网公示显示,复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液已正式获批,这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。该产品被批准用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。这是中国第一款CAR-T免疫治疗药物。什么...
中国首个CAR-T 细胞治疗产品“奕凯达”去年获批上市,被称为“抗癌神药”,一年时间里,已经治疗了200多人。 但“神药”天价,120万元/针,而且目前医保无法报销,让很多人望尘莫及:太贵了!打一针,一套房就没了! 负担不起,怎么办? 有人想到了商业保险。
2021年6月23日,由复星凯特生产的「奕凯达」获批上市,作为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗类产品,120万/针的价格引发热议。T细胞是人体的健康卫士,可以发现并杀灭人体内出现的肿瘤细胞。但是肿瘤患者体内的T细胞可能出现数量不足、质量不好的情况。CAR-T疗法,是通过对患者体内的T细胞进行基因改造,增强其识别和杀死癌...