瑞基奥仑赛:国内第一个同时拥有三款适应症的CAR-T产品! ▲截图源自“NMPA” 瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,倍诺达®,Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。 2021年9月,瑞基奥仑赛首次在中国获批上...
“从临床价值上来看，目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药，即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者，患者人群较为有限。此外，高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023年12月15日，某上市药企战略规划与业务发展相关负责人向人民日报健康客户端记者分析，历年来医保谈下来的高值药，...
但对于接受CAR19治疗后,病情进展的患者而言,现阶段却无理想的治疗手段,即便再次输注CAR19产品,大多患者也并未产生有意义的持久反应。 在此背景下,一款靶向CD22的新型CAR-T疗法(CAR22)应运而生,主要针对接受CAR19治疗后,病情进展或...
事实上，华东医药此前预计公司在肿瘤和自免领域将共有6款创新产品于24年年内获批。目前，治疗复发/难治多发性骨髓瘤的CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液已经兑现，除此之外，肿瘤领域全球首个获批的针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）、以及针对卵巢癌的PARP抑制剂塞纳帕利；...
卡卫荻是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药，此次获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。该产品具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体...
国内第五款CAR-T产品获批 据钛媒体APP了解，赛恺泽®是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公开资料显示，多发性骨髓瘤是一种难治性的恶性浆细胞疾病，约占所有血液肿瘤的10%。随着中国老龄化的加速等，多发性骨髓瘤患病人数将持续增加。...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多...
阿基仑赛注射液是复星凯特引进美国Kite全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta®(Axi-Cel)进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。二．瑞基奥仑赛 2021年9月，国家药品监督管理局（NMPA）公示，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）正式获批上市，用于治疗...
据记者梳理，除此次获批的泽沃基奥仑赛外，国内市场已有4款CAR-T产品，其中包括复星凯特的奕凯达（阿基仑赛），该产品于2021年6月获批，是国内首个获批上市的CAR-T产品；药明巨诺-B（02126.HK）的倍诺达（瑞基奥仑赛）；驯鹿生物的福可苏（伊基奥仑赛）于2023年6月获批上市，为国内上市的首个BCMA（B细胞成熟...
国内以往获批CAR-T疗法定价达百万元 据人民日报健康客户端不完全统计，自2017年诺华的替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共有11个CAR-T细胞疗法产品获批上市。2021年6月，我国首次批准CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液上市。截至目前，国内已有5款CAR-T产品获批，分别为复星凯特公司阿基仑赛注射...