但高昂的治疗费将不少需要CAR-T疗法的患者挡在了门外。江华介绍，由于其个性化订制的治疗方式，CAR-T高昂的研发成本和复杂的生产工艺，使得价格居高不下。药企也在尝试推进CAR-T产品进医保，今年也是首次有4款CAR-T产品通过医保目录审查。但国家医保局在公告中指出，通过形式审查仅代表该药品符合相应的申报条件，获...
它是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。 2022年10月,瑞基奥仑赛注射液再获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),这是首个在中国获批用于治疗r/r FL患者的细胞免疫治疗产品。 就在近期,驯鹿...
表1. FDA批准CAR-T产品，来源：FDA，截至2023年6月30日 Abecma 01 百时美施贵宝 Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品，于2021年3月获得FDA的批准，用于既往接受4线及以上的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体，推荐剂量为300-460 ...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
9月3日,国家药监局(NMPA)官网公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)...
表1. FDA批准CAR-T产品,来源:FDA,截至2023年6月30日 Abecma 01 百时美施贵宝 Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品,于2021年3月获得FDA的批准,用于既往接受4线及以上的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体,推荐剂量为300-460 x 10...
目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...
汇总全球CAR-T疗法,12款获批上市的CAR-T产品, 视频播放量 503、弹幕量 0、点赞数 9、投硬币枚数 0、收藏人数 16、转发人数 1, 视频作者 咚咚肿瘤科, 作者简介 咚咚肿瘤科app专注癌症知识的科普,相关视频:这种“水果之王”,建议癌友每天吃半盒!增强抗癌效果!,全癌种都
图1-图2:FDA批准CAR-T产品,来源:FDA,截至2023年6月30日Abecma百时美施贵宝Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品,于2021年3月获得FDA的批准,用于既往接受4线及以上的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体,推荐剂量为300-460 x 106的...
近日，我国又批准一款CAR-T产品上市。CAR-T即嵌合抗原受体T淋巴细胞，是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内，可以识别和清除特定的细胞。CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中的疗效和突破正在推动免疫细胞疗法的发展，这些疗法有望在未来转化成为实体肿瘤和非恶性疾病的治疗方法。已获批CAR-T产品的设计原理 目前，全球...