目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...
目前获批上市的CAR-T均为自体CAR-T,天下苦天价久矣,其实,通用型CAR-T(uCAR T)是一种完美的解决方案,可将生产成本降低约90%,制备周期从3周左右缩短至立等可取。 欲戴王冠先承其重。2022年5月,明星公司Caribou通用型CAR-T疗法CB-010在Ⅰ期临床试验中一鸣惊人,总缓解率达到100%,但欢呼声尚未消失,后续研究中6...
BMS/BLUEBIRD的ABECMA于2021年3月获FDA批准上市,靶点是BCMA,适应症复发难治多发性骨髓瘤MM。 复兴凯特的阿基仑赛CAR-T只不过是KITE的YESCARTA中国版。 由此可以看看,已经获批的5款CAR-T中,4款的靶点为CD19,还有数不清的CD19在临床实验中。CD19赛道无疑极为拥挤。 $金斯瑞生物科技(01548)$$传奇生物(LEGN)$的靶...
目前已经成功获得批准上市的CAR-T免疫疗法有两款:诺华旗下的Kymriah与吉利德收购Kite公司之后的Yescarta。其中Kymriah是由诺华研发生产的,首个获得批准上市的CAR-T细胞疗法,它的上市意义重大, 标志着癌症治疗的新时代的到来,而吉利德收购Kite后Yescarta紧跟着诺华Kymriah上市,使他们两种疗法成为目前唯一的CAR-T治疗方案。
目前,全球共有5款CAR-T疗法获批上市。国内除了复星凯特的阿基仑赛注射液,药明巨诺的JWCAR029 已获得“优先审评+突破性药物”双重审评资格,目前也正在审评审批中;传奇生物的BCMA CAR-T 产品cilta-cel有望在2021下半年于美国上市;科济药业的CAR-T疗法已获中、美、加三国7个IND(临床试验)许可。
目前全球CAR-T疗法获批的适应症主要集中在血液肿瘤 要说当今最有希望治愈癌症的方法,免疫治疗绝对是第一候选人。2018年,免疫检查点抑制剂摘得诺贝尔生理学或医学奖的桂冠,而免疫治疗的另一支主力——CAR-T也迎来了多次重要发现与突破。自CAR-T疗法诞生以来,研究人员就在往两个方向努力:第一,让这种充满希望的疗法...
全球目前有5款CAR-T疗法获批,1款BMS的bb2121今年获批,强生传奇的Cilta-Cel已经拿到BLA,不久也会获批上市,未来将是免疫治疗的天下🙏愿世间无疾无痛 û收藏 2 2 ñ7 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候......
据药融云数据,目前全..据药融云数据,目前全球已有7款CAR-T疗法获批上市,分别是诺华的Kymriah(tisagenlecleucel);Gilead/Kite的Yescarta(axicabtageneciloleuc
CAR-T疗法的药物在国内刚上市不久,没有进入医保目录,不报销。⭐️2、部分商业保险可以保险CAR-T疗法的药物在今年6月已经获批上市了,虽然它很贵,但依然属于常规疗法,很多医疗险都可以报销。但目前这个药各家医院基本上没有(没几家医院会在自己冷库里屯着价值120万的并且有一定保质期的药物),只能去外购,而相当...
2021年6月23日,由复星凯特生产的「奕凯达」获批上市,作为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗类产品,120万/针的价格引发热议。 T细胞是人体的健康卫士,可以发现并杀灭人体内出现的肿瘤细胞。但是肿瘤患者体内的T细胞可能出现数量不足、质量不好的情况。 CAR-T疗法,是通过对患者体内的T细胞进行基因改造,增强其识别和杀死...