国内已有6款CAR-T产品获批，4款通过医保目录审查 （人民日报健康客户端记者 刘玫妍）8月27日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整公告》发布，阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液4款CAR-T产品通过形式审查。就在同一天，国家药监局公示，传奇生物CAR-T...
目前所批准上市的CAR-T细胞治疗产品，均为自体CAR-T；目前上市产品批准适应症均为血液肿瘤；CAR-T所批适应症多为4线或末线治疗；在进行CAR-T回输前，一般进行衔接治疗（烷化剂、皮质类固醇、免疫调节剂等）和淋巴清除化疗（氟达拉滨和环磷酰胺）；自体CAR-T从单采到回输进行全链条的控制，确保回输的CAR-T与...
9月3日,国家药监局(NMPA)官网公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)...
CAR-T疗法的出现对于血液肿瘤治疗具有革命性意义,为血液肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。不过,CAR-T疗法在被寄予厚望的同时,因其未进医保,以百万为单位的治疗价格(阿基仑赛注射液定价为120万,瑞基奥仑赛注射液定价为129万,伊基奥仑赛注射液暂未出定...
近日，我国又批准一款CAR-T产品上市。CAR-T即嵌合抗原受体T淋巴细胞，是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内，可以识别和清除特定的细胞。CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中的疗效和突破正在推动免疫细胞疗法的发展，这些疗法有望在未来转化成为实体肿瘤和非恶性疾病的治疗方法。已获批CAR-T产品的设计原理 目前，全球...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
8月28日，上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知，该规定自2024年9月1日起施行，有效期5年，有效期至2029年8月31日。▍ 国内已有6款CAR-T产品获批，4款通过医保目录审查8月27日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品...
8月27日,国家药品监督管理局官网信息显示,由传奇生物开发的西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准。据悉,西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识
由此可见，CAR-T细胞疗法在在血液系统恶性肿瘤的治疗领域获得了突破性的成功。CAR-T产品（ssCART-19）...
目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...