《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管 理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 局长毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别...
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。 无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。 有源接触人体器械:能...
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第 15 号) 2015 年 07 月 14 日 发布 国家食品药品监督管理总局令 第 15 号 《医疗器械分类规则》已经 2015 年 6 月 3 日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自 2016 年 1 月 1 日起施行. 局长 毕井泉 2015 年 7 月 14 日 医疗...
1《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。局长毕井泉2015年7月14日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本...
《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
(四)侵入器械 借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。 (五)重复使用手术器械 用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽...
第15号 《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管...
15 号《医疗器械分类规则》已经2015 年 6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1 日起施行。局长 毕井泉2015 年 7 月 14 日医疗器械分类规则第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本规则。第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械...
《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 附件:医疗器械分类规则(国家食品药品监督管理总局令第15号).doc 局长 毕井泉 2015年7月14日 附件: 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。