第九条 国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录。 第十条 本规则自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家药品监督管理局令第15号)同时废止。 附件:医疗器械分类判定表 注:1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ...
第九条 国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录。 第十条 本规则自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家药品监督管理局令第15号)同时废止。 附件:医疗器械分类判定表 使用状态 使用形式 无 液体输送器 1 源械 医改变血液体液 2 疗器...
/中枢 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤/腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 1 液体输送器械 ⅡⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅢⅢ 2 改变血液体液器械 - - Ⅲ - - Ⅲ - - Ⅲ 3 医用敷料 ⅠⅡⅡⅠⅡⅡ - ⅢⅢ 4 侵入器械 ⅠⅡⅢⅡⅡⅢ - - - 5 重复使用手术器械 ⅠⅠⅡ - - - - -...
医疗器械分类规则(局令第15号)《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。局长:郑筱萸二OOO年四月五日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、...
1《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。局长毕井泉2015年7月14日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本...
国家食品药品监督管理总局令第15 号《医疗器械分类规则》已经2015 年 6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1 日起施行。局长 毕井泉2015 年 7 月 14 日医疗器械分类规则第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本规则。第二条 本规则用于指导制定医疗...
12、形。关于医疗器械分类规则的修订说明2015年07月16日发布医疗器械分类规则(以下简称本规则)于 2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过, 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则...
第15号 《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 附件:医疗器械分类规则(国家食品药品监督管理总局令第15号).doc 局长 毕井泉 2015年7月14日 附件: 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则...
欢迎收听医疗器械注册法规的类最新章节声音“医疗器械分类规则(总局令15号2015-7-14发布)”。第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器...