无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。 无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。 有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有...
(一)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。 (二)可作为附件的医疗器械,其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、...
《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 局 长 毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录...
第15号 《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予 公布,自2016年1月1日起施行。 局长毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类...
国家食品药品监督管理总局令第15号 《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管 理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 局长毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类...
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第 15 号) 2015 年 07 月 14 日 发布 国家食品药品监督管理总局令 第 15 号 《医疗器械分类规则》已经 2015 年 6 月 3 日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自 2016 年 1 月 1 日起施行. 局长 毕井泉 2015 年 7 月 14 日 医疗...
分类规则和目录的制定与调整: 国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,这是其法定职责。 国务院药品监督管理部门还需要根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,并对分类规则和分类目录进行调整,以确保其与时俱进,适应医疗器械行业的发展和变化。 在制定、调整分类...
一览文库内容简介: 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
常熟俊泽精密电子科技有限公司拥有专业生产研发团队15载,专业生产各类针头、点胶针筒、储胶筒、双组份AB胶管、搅拌管、点胶配件等流体包装耗材。