第十一条 医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;在对医疗器械经营许可进行审查时,食品药品监督...
第十一条 医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;在对医疗器械经营许可进行审查时,食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。 第十二条...
国家食品药品监督管理总局令 第8号,《医疗器械经营监督管理办法》已于 年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,予公布,自 年 月 日起施行。相关知识点: 试题来源: 解析 国家食品药品监督管理总局令第8号,《医疗器械经营监督管理办法》已于 2014 年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议...
第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区...
《医疗器械经营监督管理办法》 (国家食品药品监督管理总局局令第 8 号) 2014 年 07 月 30 日 发布 国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》 已于 2014 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 现予公布, 自 2014 年 10 月 1 日起施行。 局长 张勇 2014 ...
(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行) 第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从...
办法中明确,国家食品药品监督管理总局负责全国监督管理工作,医疗器械经营实施分类管理,第一类不需许可和备案,第二类实行备案管理,第三类实行许可管理。从事医疗器械经营需满足一定条件,包括具备质量管理机构或人员、相适应的经营场所和贮存条件等。对于第三类医疗器械经营,需向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,...
第8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长 张勇 2014年7月30日 医疗器械经营监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监...
第8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长 张勇 2014年7月30日 医疗器械经营监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条...
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