无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。 无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。 有源接触人体器械:...
《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。 有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。 有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。 (四)根据不同的结构特征、...
国家食品药品监督管理总局令第15号 《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管 理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 局长毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类...
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第 15 号) 2015 年 07 月 14 日 发布 国家食品药品监督管理总局令 第 15 号 《医疗器械分类规则》已经 2015 年 6 月 3 日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自 2016 年 1 月 1 日起施行. 局长 毕井泉 2015 年 7 月 14 日 医疗...
15 号《医疗器械分类规则》已经2015 年 6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1 日起施行。局长 毕井泉2015 年 7 月 14 日医疗器械分类规则第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本规则。第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械...
一览文库内容简介: 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
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《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号) 第15号总局令附件.docx
医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与()的产品名称一致。 点击查看答案 第6题 制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据,主要为() A、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理...