为助力临床精准诊断,华大基因CNV-seq (康孕®-染色体检测) 系列产品全面升级,在原有检测23对染色体非整倍体、100Kb以上缺失/重复基础上,实现无需父母样本验证,新增由于UPD导致的常见染色体疾病检测,同时通过对既往数万例CNV-seq检测样本及数据...
华大基因在常规CNV-seq的23对染色体非整倍体、100Kb以上缺失/重复内容基础上,产品不断升级,一站式提供UPD、三倍体、母源污染解决方案。辅助超大检测数据量,突破性实现超声异常胎儿病原微生物感染检测,可额外提高胎儿异常检出率,填补了国内同...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20243400384),试剂盒采用高通量测序技术,体外定性检测孕妇羊水样本中的13、18、21、X和Y染色体非整倍体及5种染色体片段缺失,包括...
华大基因CNV-seq羊水检测试剂盒获医疗器械注册证 近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20243400384),试剂盒采用高通量测序技术,体外定性检测孕妇羊水样本中的13、18、21、...
华大基因CNV-seq羊水检测试剂盒获医疗器械注册证#华大快讯#近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的“染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)”取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20243400384)。染色体异常与不良妊娠结局(如自然流产、胎儿结构畸形以及智...
华大基因CNV-seq羊水检测试剂盒获医疗器械注册证 近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20243400384),试剂盒采用高通量测序技术,体外定性检测孕妇羊水样本中的13、18、21、...
新版CNV-seq Halos一体机基于华大基因百万级CNV的临床大数据,构建了核心自研库,可在一体机实现变异自动化智能解读,并支持专业变异注释、智能化ACMG打分以及自动化匹配参考文献等多项功能。同时,新版Halos一体机完美适配云朝阳解读平台,每个实验室均设有专用且进行物理隔离的安全数据空间。院方可根据实际情况,一键链接云朝阳...
华大基因CNV-seq率先获医疗器械注册证! 近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司用于染色体检测的试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20223401423),是国内率先获批的基于高通量测序技术的CNV-seq检测试剂盒,这是华大基因继无创产前基因检测成为首个...