CNV-seq Halos一体机 智能化解读报告系统全新升级 为了更专业、更便利、更快速和更智能地协助临床分析和解读CNV变异,助力临床构建全流程自动化的本地化实验室,华大基因正式对外发布全新CNV-seq Halos一体机智能化分析解读系统。这将为临床医生提供专业完善的变异注释、智能化ACMG解读打分及自动化出报告的一站式CNV本地...
CNV-Seq对样本量要求更低,可检测低至10~50ng的DNA样本;而大部分CMA的DNA样本量最少需要250ng。 总之,本次CNV-seq羊水检测试剂盒的获证进一步增强了行业内对高通量测序技术 (NGS技术) 应用于产前诊断的信心,更标志着NGS技术在我国出生缺陷防控体系建设中又迈出了关键一步。 // 作为高通量测序技术的引领者,华大...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
华大基因CNV-seq羊水检测试剂盒获医疗器械注册证 近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20243400384),试剂盒采用高通量测序技术,体外定性检测孕妇羊水样本中的13、18、21、...
近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司用于染色体检测的试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20223401423),是国内率先获批的基于高通量测序技术的CNV-seq检测试剂盒,这是华大基因继无创产前基因检测成为首个国家药品监督管理局批准的基于高通量测序检...
2019年4月,国内《低深度全基因组测序技术在产前诊断中的应用专家共识》发布,共识中明确指出具备条件的产前诊断机构可将CNV-seq作为一线产前诊断技术应用于临床。随着我国对产前检测普及率和接受度的提高,产前诊断机构数量的快速增加,医疗机构建立自主的检...
华大基因在常规CNV-seq的23对染色体非整倍体、100Kb以上缺失/重复内容基础上,产品不断升级,一站式提供UPD、三倍体、母源污染解决方案。辅助超大检测数据量,突破性实现超声异常胎儿病原微生物感染检测,可额外提高胎儿异常检出率,填补了国内同...
作为高通量测序技术的领军企业,华大基因在CNV-seq临床检测领域积累了丰富的经验。此次推出的全新智能化分析解读系统,结合严格的实验质量体系、高效的数据分析工具和完备的医疗器械资质,为出生缺陷防控应用提供了更加便捷、快速和灵活的解决方案,守护千万家庭的健康新生。
华大基因在常规CNV-seq的23对染色体非整倍体、100Kb以上缺失/重复内容基础上,产品不断升级,一站式提供UPD、三倍体、母源污染解决方案。辅助超大检测数据量,突破性实现超声异常胎儿病原微生物感染检测,可额外提高胎儿异常检出率,填补了国内同类检测产品空白,为胎儿异常产前诊断提供更全面的决策依据,为全球出生缺陷防控...